- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06476444
Association of Sedentary Behavior and Habitual Diet with Resting Fat Oxidation hos kvinner med overvekt og fedme
Sammenslutningen av fysisk aktivitet, stillesittende atferd og vanekost med hvilefettoksidering hos kvinner med overvekt og fedme
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fedme er assosiert med et matmiljø i endring der lavkost, høy-energi-tett hurtigmat er lett tilgjengelig, og fysisk aktivitetsnivå synker. I tillegg er metabolsk fleksibilitet, definert som organismens evne til å bytte mellom metabolsk drivstoff, svekket ved fedme og er kjent for å spille en betydelig rolle i utviklingen av kroniske sykdommer. I disse sykdomstilstandene er en metabolsk ufleksibel tilstand typisk preget av redusert evne til å regulere fettoksidasjon under faste og karbohydratoksidasjon under metthetsfølelse. Derfor, med tanke på den økende trenden i fedme, blir det viktig å forstå faktorene knyttet til metabolsk fleksibilitet. Det er kjent at en rekke faktorer som kostholdssammensetning, spisevaner, fysisk aktivitetsnivå og stillesittende atferd påvirker metabolsk fleksibilitet. Imidlertid, i motsetning til kostholds- og treningsintervensjoner, er antallet studier som undersøker effekten av individers spisevaner og fysisk aktivitetsnivå på hvilefettoksidasjon begrenset, og dette emnet har ennå ikke blitt forsket på overvektige individer.
Dessuten er et annet viktig konsept kjent for å ha negative effekter på metabolsk helse uavhengig av fysisk inaktivitet stillesittende atferd. Stillesittende atferd er definert som "aktiviteter som krever lavt energiforbruk mens du sitter, lener eller ligger." Imidlertid er det ikke kjent i hvilken grad daglig stillesittende tid og avbrudd av denne tiden med fysiske aktiviteter påvirker hvilefettoksidasjon, en viktig variabel for metabolsk helse.
I denne sammenhengen er målet med denne studien å sammenligne forholdet mellom fysisk aktivitetsnivå, stillesittende atferd, vanlig diett og hvilefettoksidasjon hos normalvektige og overvektige/fedme kvinner. Totalt 118 friske kvinner i alderen 25-50 år (normalvekt, n=60; kroppsmasseindeks (BMI) = 18,5 - 24,9 kg/m²) og overvektige/fedme (n=60; BMI = 25,0 - 34,9 kg/m²) ) vil delta i denne studien. Alle deltakernes kroppssammensetning og hvilemetabolske målinger vil bli utført, og fett- og karbohydratoksidasjon vil bli bestemt. Kostholdsvanene, 4-dagers fysiske aktivitetsnivåer og stillesittende atferd til alle deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av passende målemetoder.
Funnene i dette prosjektet forventes å avsløre i hvilken grad kostholdsvaner, fysisk aktivitet og stillesittende atferd gjennom dagen påvirker hvilefettoksidasjon hos overvektige/fedme og normalvektige individer. Disse funnene vil gi viktig bevis på hvordan kostholdsvaner og stillesittende atferd kan forbedre hvilefettoksidasjon, en viktig indikator på metabolsk fleksibilitet, uten behov for kostholds- og treningsintervensjoner
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zeynep Ergun, BSc
- Telefonnummer: 123-456-7891
- E-post: zeynepz.ergun@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammed Atakan, Ph.D
- Telefonnummer: 123-456-7891
- E-post: muhammed.atakan@hacettepe.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
Ta kontakt med:
- Zeynep Ergün, BSc
- Telefonnummer: 760 750-7351
- E-post: zeynepz.ergun@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Stillesittende kvinner i alderen 25-50 år med en kroppsmasseindeks på 18,5-24,9 kg/m2 (normalvekt) og 25-34,9 kg/m2 (overvekt og fedme) vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere,
- Tar noen medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke stoffskiftet,
- Slanking i mer enn 6 måneder,
- gravid eller ammer,
- Amenoré,
- Personer som oppfyller anbefalingene for fysisk aktivitet fra Verdens helseorganisasjon (minst 150 minutter med moderat til kraftig trening eller minst 75 minutter med høyintensiv trening per uke),
- Personer med annen kronisk sykdom enn fedme vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1. Kvinner med overvekt og fedme (25,0–34,9 BMI)
Friske kvinner med overvekt og kvinner uten andre kroniske lidelser enn fedme I denne tverrsnittsstudien vil indirekte kalorimetri bli brukt for å bestemme hvilefettoksidasjon hos disse deltakerne. Deretter vil forholdet mellom hvilefettoksidasjonsdata oppnådd med det vanlige kostholdet og fysisk aktivitetsstatus til disse deltakerne bli evaluert. Kostholdsmønstre og fysisk aktivitet vil bli vurdert med henholdsvis 4 påfølgende daglige matforbruksregistreringer og Actigraph GT3X+ enheter. |
2. Kvinner med normal vekt (18,5-24,9 BMI)
Friske kvinner med normal vekt. I denne tverrsnittsstudien vil indirekte kalorimetri bli brukt for å bestemme hvilefettoksidasjon hos disse deltakerne. Dermed vil hvilefettoksidasjonsdata for friske kvinner med normal vekt og kvinner med fedme/overvekt bli sammenlignet. Deretter vil forholdet mellom hvilefettoksidasjonsdata oppnådd med det vanlige kostholdet og fysisk aktivitetsstatus til disse deltakerne bli evaluert. Kostholdsmønstre og fysisk aktivitet vil bli vurdert med henholdsvis 4 påfølgende daglige matforbruksregistreringer og Actigraph GT3X+ enheter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvilende fettoksidasjon
Tidsramme: Fra juli 2024 til oktober 2024
|
For å bestemme forholdet mellom kostholdsvaner og vanlige fysiske aktivitetsnivåer med oksidasjon av hvilefett hos friske overvektige, overvektige og normalvektige individer, vil oksidasjonsmålinger i hvile bli utført med en indirekte kalorimetri (Cardio Pulmonary Exercise Testing, Quark CPET, Italia) .Alle tester for oksidasjon av hvilefett vil bli utført i samme stille rom under en kontrollert omgivelsestemperatur (22-24 °C) og fuktighet (35-45%).
Forsøkspersonene vil bli bedt om å ankomme laboratoriet kl. 08.00 med bil eller buss (unngå fysisk aktivitet etter oppvåkning) og ha fastet i minst 10-12 timer.
I tillegg til dette vil de bli bedt om å unngå moderat fysisk aktivitet de 24 timene før testdagen eller enhver kraftig intensitetstrening de siste 48 timene.
|
Fra juli 2024 til oktober 2024
|
Forholdet mellom vanlig fysisk aktivitetsnivå og stillesittende atferd med hvilefettoksidasjon
Tidsramme: Juli 2024 – oktober 2024
|
Deltakernes vanlige fysiske aktivitet og stillesittende atferd vil bli målt med et akselerometer (Actigraph, USA) i 4 påfølgende dager for å bestemme sammenhengen med hvilefettoksidasjon.
|
Juli 2024 – oktober 2024
|
Kostholdsmønster og fettoksidasjon
Tidsramme: Juli 2024 – oktober 2024
|
For å bestemme forholdet mellom inntak av makronæringsstoffer og forbruk av matgruppe med oksidasjon av hvilefett, vil 4-dagers matforbruksrekord bli innhentet fra deltakerne.
|
Juli 2024 – oktober 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Necip Demirci, MSc., Hacettepe University
- Studiestol: Muhammed Atakan, Ph.D, Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Zeynep Ergun, BSc, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fletcher G, Eves FF, Glover EI, Robinson SL, Vernooij CA, Thompson JL, Wallis GA. Dietary intake is independently associated with the maximal capacity for fat oxidation during exercise. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):864-872. doi: 10.3945/ajcn.116.133520. Epub 2017 Mar 1.
- Jurado-Fasoli L, Amaro-Gahete FJ, Merchan-Ramirez E, Labayen I, Ruiz JR. Relationships between diet and basal fat oxidation and maximal fat oxidation during exercise in sedentary adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1087-1101. doi: 10.1016/j.numecd.2020.11.021. Epub 2020 Dec 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HU-SB-ZE-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike