Lavintensitetsfokusert ultralyd for overstadig spiseforstyrrelse

Inklusjonskriterier:

Hanner og ikke-gravide kvinner, 22 - 60 år. Deltakeren oppfyller DSM-5-kriteriene for moderat til ekstrem BED. Vekt ≤450lb for å imøtekomme i MR. Skulderbredde på ≤65 tommer for å imøtekomme ved MR. Nevromodulasjonsmålene er synlige på MR for målvalg. Deltaker er i stand til og villig til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke gjennomgå MR-avbildning på grunn av implanterte pacemakere, medisinpumper, aneurismeklemmer, metalliske proteser (inkludert metallstifter og stenger, hjerteklaffer eller cochleaimplantater), splitterfragmenter, permanent sminke eller små metallfragmenter i øyet som sveiser og andre metallarbeidere kan ha, eller hvis kandidater er ukomfortable i små rom (har klaustrofobi).

Deltakere med mer enn 30 % av hodeskalleområdet gjennomgått av sonikeringsveien er dekket av arr, hodebunnsforstyrrelser (f.eks. eksem), atrofi av hodebunnen eller implanterte gjenstander i hodeskallen eller hjernen.

Deltakere med kjent ubehandlet eller ustabil hjertestatus eller ukontrollert hypertensjon. Bevis på substans (alkohol eller andre rusmidler) bruksforstyrrelser i løpet av de siste 12 månedene (vurdert via SCID-5).

Tidligere eller nåværende diagnose av schizofreni, psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller ubehandlet depresjon (vurdert via SCID-5) Deltaker som for tiden deltar i en annen klinisk undersøkelse med en aktiv behandlingsarm.

Bruk av medisiner som, etter etterforskerens mening, kan sette deltakeren i høyere risiko for AE, eller svekke deltakerens evne til å utføre fullstendige studieprosedyrer.

Deltakeren anses å være en dårlig kirurgisk eller studiekandidat, som kan inkludere, men ikke er begrenset til, følgende: ethvert medisinsk, sosialt eller psykologisk problem som kan komplisere de nødvendige prosedyrene og evalueringene av studien etter etterforskerens vurdering.

Deltakeren er gravid/ammer eller planlegger å bli gravid.