- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06546059
Gasdermin D-ekspresjon hos pasienter med generalisert vitiligo etter smalbånds ultrafiolett B-terapi
8. august 2024 oppdatert av: Soheir Abdelhamid, South Valley University
Målet med denne studien er å:
- Evaluer rollen til Gasdermin D vevsuttrykk ved bruk av immunhistokjemiteknikker hos pasienter med generalisert vitiligo og sammenlign det med friske kontroller.
- Evaluering av uttrykk for vev Gasdermin D ved bruk av immunhistokjemiteknikker hos pasienter med generalisert vitiligo etter smalbånds ultrafiolett B-terapi.
- Finn ut om det er en sammenheng mellom Gasdermin D-nivåer og sykdomsvarighet og involvert kroppsoverflateareal (VISA) hos vitiligopasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å:
- Evaluer rollen til Gasdermin D vevsuttrykk ved bruk av immunhistokjemiteknikker hos pasienter med generalisert vitiligo og sammenlign det med friske kontroller.
- Evaluering av uttrykk for vev Gasdermin D ved bruk av immunhistokjemiteknikker hos pasienter med generalisert vitiligo etter smalbånds ultrafiolett B-terapi.
- Finn ut om det er en sammenheng mellom Gasdermin D-nivåer og sykdomsvarighet og involvert kroppsoverflateareal (VISA) hos vitiligopasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Soheir Abdel-Hamid, MD
- Telefonnummer: 01066877343
- E-post: soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Basma Tito Abd Elhameed, MD
- Telefonnummer: 01020304210
- E-post: Basma.tito@med.svu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med stabil vitiligo av 6 måneders varighet,
- Både kjønn og alder (10-75)
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap,
- amming,
- pasienter under eller tidligere fototerapi,
- pasienter på andre immundempende midler,
- Pasienter som fikk lokal eller systemisk behandling som antioksidanter og vitaminer ble holdt utenfor behandling i 2 uker før rekruttering til studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: én gruppe
|
vitiligopasienter vil motta to ganger per uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer rollen til Gasdermin D vevsuttrykk ved bruk av immunhistokjemiteknikker hos pasienter med generalisert vitiligo og sammenlign det med friske kontroller.
Tidsramme: tre måneder
|
1- Evaluer rollen til vevs Gasdermin D-ekspresjon ved bruk av immunhistokjemiteknikker hos pasienter med generalisert vitiligo og sammenlign det med sunne kontroller.
hos pasienter med generalisert vitiligo og sammenligne det med friske kontroller.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2- Evaluering av uttrykk av vev Gasdermin D ved bruk av immunhistokjemiteknikker hos pasienter med generalisert vitiligo etter smalbånds ultrafiolett B-terapi.
Tidsramme: tre måneder
|
2- Evaluering av uttrykk av vev Gasdermin D ved bruk av immunhistokjemiteknikker hos pasienter med generalisert vitiligo etter smalbånds ultrafiolett B-terapi.
|
tre måneder
|
|
3- Bestem om det er en korrelasjon mellom vevsimmunhistokjemi Gasdermin D-nivåer og sykdomsvarighet og involvert kroppsoverflateareal (VISA) hos vitiligopasienter.
Tidsramme: tre måneder
|
3- Bestem om det er en korrelasjon mellom vevsimmunhistokjemi D-nivåer og sykdomsvarighet og involvert kroppsoverflateareal (VISA) hos vitiligopasienter.
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVU-MED-,4-24,7,871
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .