- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06546059
Gasdermin D-uttryck hos patienter med generaliserad vitiligo efter smalbandig ultraviolett B-terapi
8 augusti 2024 uppdaterad av: Soheir Abdelhamid, South Valley University
Syftet med denna studie är att:
- Utvärdera rollen av vävnads Gasdermin D-expression med hjälp av immunhistokemitekniker hos patienter med generaliserad vitiligo och jämför det med friska kontroller.
- Utvärdering av uttryck av vävnad Gasdermin D med hjälp av immunhistokemitekniker hos patienter med generaliserad vitiligo efter smalbandsbehandling med ultraviolett B.
- Bestäm om det finns ett samband mellan Gasdermin D-nivåer och sjukdomslängd och involverad kroppsyta (VISA) hos vitiligopatienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att:
- Utvärdera rollen av vävnads Gasdermin D-expression med hjälp av immunhistokemitekniker hos patienter med generaliserad vitiligo och jämför det med friska kontroller.
- Utvärdering av uttryck av vävnad Gasdermin D med hjälp av immunhistokemitekniker hos patienter med generaliserad vitiligo efter smalbandsbehandling med ultraviolett B.
- Bestäm om det finns ett samband mellan Gasdermin D-nivåer och sjukdomslängd och involverad kroppsyta (VISA) hos vitiligopatienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Soheir Abdel-Hamid, MD
- Telefonnummer: 01066877343
- E-post: soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Basma Tito Abd Elhameed, MD
- Telefonnummer: 01020304210
- E-post: Basma.tito@med.svu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med stabil vitiligo under 6 månaders varaktighet,
- Både kön och åldrar (10-75)
Uteslutningskriterier:
- graviditet,
- laktation,
- patienter under eller tidigare fototerapi,
- patienter på andra immunsuppressiva medel,
- patienter som fick topikal eller systemisk terapi som antioxidanter och vitaminer hölls borta från behandling i 2 veckor innan de rekryterades till studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: en grupp
|
vitiligopatienter kommer att få två gånger per vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera rollen av vävnads Gasdermin D-expression med hjälp av immunhistokemitekniker hos patienter med generaliserad vitiligo och jämför det med friska kontroller.
Tidsram: tre månader
|
1- Utvärdera rollen av vävnads Gasdermin D-expression med hjälp av immunhistokemitekniker hos patienter med generaliserad vitiligo och jämför det med friska kontroller.
hos patienter med generaliserad vitiligo och jämför den med friska kontroller.
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2- Utvärdering av uttryck av vävnad Gasdermin D med hjälp av immunhistokemitekniker hos patienter med generaliserad vitiligo efter smalbandig ultraviolett B-terapi.
Tidsram: tre månader
|
2- Utvärdering av uttryck av vävnad Gasdermin D med hjälp av immunhistokemitekniker hos patienter med generaliserad vitiligo efter smalbandig ultraviolett B-terapi.
|
tre månader
|
|
3- Bestäm om det finns ett samband mellan vävnadsimmunhistokemi Gasdermin D-nivåer och sjukdomslängd och involverad kroppsyta (VISA) hos vitiligopatienter.
Tidsram: tre månader
|
3- Bestäm om det finns en korrelation mellan vävnadsimmunhistokemi D-nivåer och sjukdomslängd och involverad kroppsyta (VISA) hos vitiligopatienter.
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVU-MED-,4-24,7,871
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .