- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06546059
Gasdermin D-expressie bij gegeneraliseerde vitiligo-patiënten na smalband-ultraviolet B-therapie
8 augustus 2024 bijgewerkt door: Soheir Abdelhamid, South Valley University
Het doel van deze studie is om:
- Evalueer de rol van weefselgasdermin D-expressie met behulp van immuunhistochemische technieken bij patiënten met gegeneraliseerde vitiligo en vergelijk deze met gezonde controles.
- Evaluatie van de expressie van weefsel Gasdermin D met behulp van immuunhistochemische technieken bij patiënten met gegeneraliseerde vitiligo na smalband-ultraviolet B-therapie.
- Bepaal of er een verband bestaat tussen de Gasdermin D-spiegels en de ziekteduur en het betrokken lichaamsoppervlak (VISA) bij vitiligopatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om:
- Evalueer de rol van weefselgasdermin D-expressie met behulp van immuunhistochemische technieken bij patiënten met gegeneraliseerde vitiligo en vergelijk deze met gezonde controles.
- Evaluatie van de expressie van weefsel Gasdermin D met behulp van immuunhistochemische technieken bij patiënten met gegeneraliseerde vitiligo na smalband-ultraviolet B-therapie.
- Bepaal of er een verband bestaat tussen de Gasdermin D-spiegels en de ziekteduur en het betrokken lichaamsoppervlak (VISA) bij vitiligopatiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Soheir Abdel-Hamid, MD
- Telefoonnummer: 01066877343
- E-mail: soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Basma Tito Abd Elhameed, MD
- Telefoonnummer: 01020304210
- E-mail: Basma.tito@med.svu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met stabiele vitiligo van 6 maanden,
- Zowel geslacht als leeftijden (10-75)
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap,
- borstvoeding,
- patiënten die fototherapie ondergaan of eerder hebben ondergaan,
- patiënten die andere immunosuppressiva gebruiken,
- Patiënten die plaatselijke of systemische therapie kregen, zoals antioxidanten en vitamines, werden gedurende twee weken voorafgaand aan de rekrutering voor het onderzoek van de behandeling afgehouden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: één groep
|
vitiligopatiënten krijgen twee sessies per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de rol van weefselgasdermin D-expressie met behulp van immuunhistochemische technieken bij patiënten met gegeneraliseerde vitiligo en vergelijk deze met gezonde controles.
Tijdsspanne: drie maanden
|
1- Evalueer de rol van weefselgasdermin D-expressie met behulp van immuunhistochemische technieken bij patiënten met gegeneraliseerde vitiligo en vergelijk deze met gezonde controles.
bij patiënten met gegeneraliseerde vitiligo en vergelijk dit met gezonde controles.
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2- Evaluatie van de expressie van weefsel Gasdermin D met behulp van immuunhistochemische technieken bij patiënten met gegeneraliseerde vitiligo na smalband-ultraviolet B-therapie.
Tijdsspanne: drie maanden
|
2- Evaluatie van de expressie van weefsel Gasdermin D met behulp van immuunhistochemische technieken bij patiënten met gegeneraliseerde vitiligo na smalband-ultraviolet B-therapie.
|
drie maanden
|
|
3- Bepalen of er een correlatie bestaat tussen de immuunhistochemie van het weefsel Gasdermin D-niveaus en de ziekteduur en het betrokken lichaamsoppervlak (VISA) bij vitiligopatiënten.
Tijdsspanne: drie maanden
|
3- Bepalen of er een correlatie bestaat tussen weefselimmunohistochemische D-niveaus en de ziekteduur en het betrokken lichaamsoppervlak (VISA) bij vitiligopatiënten.
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVU-MED-,4-24,7,871
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .