- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06546059
Expresión de gasdermina D en pacientes con vitíligo generalizado después de la terapia con ultravioleta B de banda estrecha
8 de agosto de 2024 actualizado por: Soheir Abdelhamid, South Valley University
El objetivo de este estudio es:
- Evaluar el papel de la expresión tisular de Gasdermin D mediante técnicas de inmunohistoquímica en pacientes con vitíligo generalizado y compararlo con controles sanos.
- Evaluación de la expresión tisular de Gasdermin D mediante técnicas de inmunohistoquímica en pacientes con vitíligo generalizado después de terapia ultravioleta B de banda estrecha.
- Determinar si existe una relación entre los niveles de Gasdermin D y la duración de la enfermedad y la superficie corporal afectada (VISA) en pacientes con vitíligo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es:
- Evaluar el papel de la expresión tisular de Gasdermin D mediante técnicas de inmunohistoquímica en pacientes con vitíligo generalizado y compararlo con controles sanos.
- Evaluación de la expresión tisular de Gasdermin D mediante técnicas de inmunohistoquímica en pacientes con vitíligo generalizado después de terapia ultravioleta B de banda estrecha.
- Determinar si existe una relación entre los niveles de Gasdermin D y la duración de la enfermedad y la superficie corporal afectada (VISA) en pacientes con vitíligo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Soheir Abdel-Hamid, MD
- Número de teléfono: 01066877343
- Correo electrónico: soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Basma Tito Abd Elhameed, MD
- Número de teléfono: 01020304210
- Correo electrónico: Basma.tito@med.svu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con vitíligo estable de 6 meses de duración,
- Tanto sexo como edades (10-75)
Criterios de exclusión:
- embarazo,
- lactancia,
- pacientes bajo o previa fototerapia,
- pacientes que toman otros inmunosupresores,
- Los pacientes que recibieron terapia tópica o sistémica como antioxidantes y vitaminas se mantuvieron sin tratamiento durante 2 semanas antes de ser reclutados en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: un grupo
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Los pacientes con vitíligo recibirán dos sesiones por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el papel de la expresión tisular de Gasdermin D mediante técnicas de inmunohistoquímica en pacientes con vitíligo generalizado y compararlo con controles sanos.
Periodo de tiempo: tres meses
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1- Evaluar el papel de la expresión tisular de Gasdermin D mediante técnicas de inmunohistoquímica en pacientes con vitiligo generalizado y compararlo con controles sanos.
en pacientes con vitiligo generalizado y compararlo con controles sanos.
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tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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2- Evaluación de la expresión tisular de Gasdermin D mediante técnicas de inmunohistoquímica en pacientes con vitiligo generalizado tras terapia ultravioleta B de banda estrecha.
Periodo de tiempo: tres meses
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2- Evaluación de la expresión tisular de Gasdermin D mediante técnicas de inmunohistoquímica en pacientes con vitiligo generalizado tras terapia ultravioleta B de banda estrecha.
|
tres meses
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3- Determinar si existe una correlación entre los niveles de Gasdermin D de inmunohistoquímica tisular y la duración de la enfermedad y área de superficie corporal afectada (VISA) en pacientes con vitíligo.
Periodo de tiempo: tres meses
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3- Determinar si existe una correlación entre los niveles de inmunohistoquímica D del tejido y la duración de la enfermedad y área de superficie corporal afectada (VISA) en pacientes con vitíligo.
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVU-MED-,4-24,7,871
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .