- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06546059
Exprese Gasderminu D u pacientů s generalizovaným vitiligem po terapii úzkopásmovým ultrafialovým zářením B
8. srpna 2024 aktualizováno: Soheir Abdelhamid, South Valley University
Cílem této studie je:
- Zhodnoťte úlohu tkáňové exprese Gasderminu D pomocí imunohistochemických technik u pacientů s generalizovaným vitiligem a porovnejte ji se zdravými kontrolami.
- Hodnocení exprese tkáně Gasdermin D pomocí imunohistochemických technik u pacientů s generalizovaným vitiligem po terapii úzkopásmovým ultrafialovým zářením B.
- Zjistěte, zda existuje vztah mezi hladinami Gasderminu D a trváním onemocnění a postiženou plochou povrchu těla (VISA) u pacientů s vitiligem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je:
- Zhodnoťte úlohu tkáňové exprese Gasderminu D pomocí imunohistochemických technik u pacientů s generalizovaným vitiligem a porovnejte ji se zdravými kontrolami.
- Hodnocení exprese tkáně Gasdermin D pomocí imunohistochemických technik u pacientů s generalizovaným vitiligem po terapii úzkopásmovým ultrafialovým zářením B.
- Zjistěte, zda existuje vztah mezi hladinami Gasderminu D a trváním onemocnění a postiženou plochou povrchu těla (VISA) u pacientů s vitiligem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Soheir Abdel-Hamid, MD
- Telefonní číslo: 01066877343
- E-mail: soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Basma Tito Abd Elhameed, MD
- Telefonní číslo: 01020304210
- E-mail: Basma.tito@med.svu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti se stabilním vitiligem trvajícím 6 měsíců,
- Pohlaví i věk (10–75)
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- laktace,
- pacienti podstupující nebo předchozí fototerapii,
- pacienti užívající jiná imunosupresiva,
- pacienti, kteří dostávali topickou nebo systémovou terapii, jako jsou antioxidanty a vitamíny, byli 2 týdny před zařazením do studie vyřazeni z léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: jedna skupina
|
Pacienti s vitiligem budou dostávat sezení dvakrát týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte úlohu tkáňové exprese Gasderminu D pomocí imunohistochemických technik u pacientů s generalizovaným vitiligem a porovnejte ji se zdravými kontrolami.
Časové okno: tři měsíce
|
1- Zhodnoťte úlohu tkáňové exprese Gasderminu D pomocí imunohistochemických technik u pacientů s generalizovaným vitiligem a porovnejte ji se zdravými kontrolami.
u pacientů s generalizovaným vitiligem a porovnat jej se zdravými kontrolami.
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2- Hodnocení exprese tkáňového Gasderminu D pomocí imunohistochemických technik u pacientů s generalizovaným vitiligem po terapii úzkopásmovým ultrafialovým zářením B.
Časové okno: tři měsíce
|
2- Hodnocení exprese tkáňového Gasderminu D pomocí imunohistochemických technik u pacientů s generalizovaným vitiligem po terapii úzkopásmovým ultrafialovým zářením B.
|
tři měsíce
|
|
3- Zjistěte, zda existuje korelace mezi hladinami tkáňového imunohistochemického vyšetření Gasdermin D a trváním onemocnění a postiženou plochou povrchu těla (VISA) u pacientů s vitiligem.
Časové okno: tři měsíce
|
3- Zjistěte, zda existuje korelace mezi hladinami D tkáňové imunohistochemie a trváním onemocnění a postiženou plochou povrchu těla (VISA) u pacientů s vitiligem.
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SVU-MED-,4-24,7,871
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na úzkopásmové ultrafialové-B
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina vaječníků | Rakovina vejcovodů | Rakovina plic | Endometriální rakovina | Peritoneální rakovina | Karcinom jícnu | Karcinom pankreatu | Gastrointestinální karcinomSpojené státy
-
London North West Healthcare NHS TrustNeznámý
-
Valduce HospitalDokončeno
-
London North West Healthcare NHS TrustNottingham University Hospitals NHS TrustNeznámýUlcerózní kolitidaSpojené království
-
Soonchunhyang University HospitalDokončenoPřisedlý vroubkovaný adenom/polypy
-
Clinical Research Office of the Endourological...Dokončeno
-
University of Southern CaliforniaUniversidade do PortoNáborRakovina žaludku | Dysplazie žaludku | Metaplazie žaludkuSpojené státy, Portugalsko
-
Mercy Medical CenterAdvocate Lutheran General Hospital; Olympus America, Inc.DokončenoEndometriózaSpojené státy
-
Tufts Medical CenterDokončeno
-
University of CambridgeNeznámýBarrettův jícenSpojené království