- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06551532
"Økologisk program endrer bekkenkinematikk hos fotballspillere: Pilotstudie om implikasjoner av hamstringskade"
9. august 2024 oppdatert av: Andrea Astrella, RX2 Sports and Health
Et økologisk program i sesongen utført av fotballspillere endrer bekkenets kinematikk under statisk, lineær sprint og sportsspesifikke oppgaver: en pilotstudie om implikasjonen for hamstringsskader.
Den nåværende pilotstudien hadde som mål å undersøke om en 6-ukers multikomponent intervensjon, bestående av et strukturelt program for lumbobekken og sprintteknikk, kunne redusere fremre bekkentilt hos fotballspillere som regelmessig deltok i fotballtrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien hadde som mål å evaluere effekten av en 6-ukers multikomponent intervensjon som kombinerer øvelser for kontroll av bukbekken og løpeteknikk på bekkenstruktur og kinematikk i underekstremitetene hos semi-profesjonelle fotballspillere.
Sytten spillere ble tilfeldig tildelt en kontrollgruppe (CG) eller en intervensjonsgruppe (IG).
Data om statisk fremre bekkentilt (APT) og tredimensjonal kinematikk under høyhastighetsløping (HSR) og høyhastighets fotballløping (HSSR) ble samlet inn før (PRE) og etter (POST) intervensjonsperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28223
- RX2 Sports and Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriteriene for begge gruppene var: (a) være mellom 18 og 40 år, og (b) være tilgjengelig for lagene deres
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier for begge gruppene inkluderte (a) ikke å ha pådratt seg muskel- og skjelettskader i løpet av de siste 3 månedene og (b) ikke å være involvert i noe ekstra styrkeprogram utenom sin vanlige teamtrening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multikomponent intervensjonsgruppe
Fotballspillere i intervensjonsgruppen (IG) gjennomgikk et multimodalt treningsprogram bestående av 3 økter per uke i 6 uker.
Alle fotballspillerne i IG fikk fortsette sin vanlige trening (5 økter per uke) og kamper (1 per uke) i klubbene sine.
Treningsprogrammet omfattet både bukbekkentrening (skumrulling, manuell terapi, mobilitet, holdning og styrketrening) og sprintteknikkkomponenter.
Intervensjonen omfattet totalt 18 økter på ca. 50 minutter hver og øktene ble overvåket av 2 fysioterapeuter.
I løpet av de 6 ukene av intervensjonen utførte deltakerne multikomponentprogrammet 3 ganger i uken.
Mandag, onsdag og fredag var de valgte dagene for gjennomføring av treningsprogrammet, da søndag vanligvis var en spilledag.
|
Bekkentrening (skumrulling, manuell terapi, mobilitet, holdning og styrketrening) og sprintteknikkprogram.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Fotballspillere i kontrollgruppen (CG) ble bedt om ikke å endre sine etablerte treningsrutiner i løpet av hele 6-ukers perioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av fremre bekkentilt (APT).
Tidsramme: Baseline (PRE) og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon (POST).
|
Det primære utfallsmålet er reduksjonen i statisk anterior bekkentilt (APT) umiddelbart etter 6 uker med multikomponentintervensjonen.
APT måles ved hjelp av en tredimensjonal kinematisk analyse under statiske og høyhastighets løpeoppgaver.
Reduksjonen i APT vil bli vurdert før (PRE) og umiddelbart etter (POST) intervensjonsperioden for å bestemme effektiviteten av intervensjonen for å modifisere bekkenjusteringen.
|
Baseline (PRE) og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon (POST).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biomekaniske variabler under høyhastighetsløp (HSR) og høyhastighets fotballløp (HSSR) oppgaver
Tidsramme: Baseline (PRE) og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon (POST).
|
"Dette utfallsmålet vurderer endringer i spesifikke biomekaniske variabler, inkludert segmentorienteringer (trunk, bekken, femur og tibia) i forhold til sagittalplanet, og leddvinkler (hoftefleksjon og knefleksjon) under høyhastighetsløping (HSR) og høyhastighetsløp. - Speed Soccer Running (HSSR) oppgaver.
Studien tar sikte på å evaluere skiftet mot en mer frontsideorientert sprintteknikkmodell og de tilhørende forbedringene i sprintprestasjonstid.
Målinger vil bli tatt ved hjelp av tredimensjonal bevegelsesfangstanalyse for å kvantifisere de kinematiske endringene under HSR og HSSR."
|
Baseline (PRE) og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon (POST).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
8. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RX2_EstudioHamstring_2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .