- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06551532
"Ecologische programmaveranderingen bekkenkinematica bij voetballers: pilotstudie naar implicaties van hamstringblessures"
9 augustus 2024 bijgewerkt door: Andrea Astrella, RX2 Sports and Health
Een ecologisch programma in het seizoen, uitgevoerd door voetballers, verandert de bekkenkinematica tijdens statisch, lineair sprinten en sportspecifieke taken: een pilotstudie naar de implicaties voor hamstringblessures.
De huidige pilotstudie was bedoeld om te onderzoeken of een zes weken durende interventie met meerdere componenten, bestaande uit een structureel lumbopelvisch en sprinttechniekprogramma, de voorwaartse bekkenkanteling zou kunnen verminderen bij voetballers die regelmatig aan voetbaltraining deelnamen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilotstudie was gericht op het evalueren van de impact van een zes weken durende interventie met meerdere componenten, waarbij oefeningen voor lumbobekkencontrole en looptechniektraining op de bekkenstructuur en de kinematica van de onderste ledematen worden gecombineerd bij semi-professionele voetballers.
Zeventien spelers werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep (CG) of een interventiegroep (IG).
Gegevens over de statische anterieure bekkenkanteling (APT) en driedimensionale kinematica tijdens hardlopen op hoge snelheid (HSR) en hardlopen op hoge snelheid (HSSR) werden verzameld vóór (PRE) en na (POST) de interventieperiode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28223
- RX2 Sports and Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria voor beide groepen waren: (a) tussen 18 en 40 jaar oud zijn, en (b) beschikbaar zijn voor hun teams
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor beide groepen waren onder meer (a) geen enkel letsel aan het bewegingsapparaat te hebben opgelopen in de afgelopen drie maanden en (b) niet betrokken te zijn geweest bij een aanvullend krachtprogramma buiten hun reguliere teamtraining.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep met meerdere componenten
Voetballers uit de interventiegroep (IG) ondergingen gedurende 6 weken een multimodaal trainingsprogramma bestaande uit 3 sessies per week.
Alle voetballers van IG mochten hun gebruikelijke trainingen (5 sessies per week) en wedstrijden (1 per week) bij hun clubs voortzetten.
Het trainingsprogramma omvatte zowel lumbopelvische training (foamrollen, manuele therapie, mobiliteit, houdings- en krachttraining) als sprinttechniekonderdelen.
De interventie omvatte in totaal 18 sessies van elk ongeveer 50 minuten en de sessies werden begeleid door 2 fysiotherapeuten.
Gedurende de zes weken van de interventie voerden de deelnemers het uit meerdere componenten bestaande programma drie keer per week uit.
Maandag, woensdag en vrijdag waren de gekozen dagen voor het uitvoeren van het trainingsprogramma, aangezien zondag doorgaans een wedstrijddag was.
|
Lumbopelvische training (foamrollen, manuele therapie, mobiliteit, houdings- en krachttraining) en sprinttechniekprogramma.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voetballers in de controlegroep (CG) werd verzocht hun vastgestelde trainingsroutines gedurende de gehele periode van zes weken niet te wijzigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van anterieure bekkenkanteling (APT).
Tijdsspanne: Basislijn (PRE) en onmiddellijk na 6 weken interventie (POST).
|
De primaire uitkomstmaat is de vermindering van de statische anterieure bekkenkanteling (APT) onmiddellijk na zes weken behandeling met meerdere componenten.
APT wordt gemeten met behulp van een driedimensionale kinematische analyse tijdens statische en snelle hardlooptaken.
De vermindering van de APT zal vóór (PRE) en onmiddellijk na (POST) de interventieperiode worden beoordeeld om de effectiviteit van de interventie bij het wijzigen van de bekkenuitlijning te bepalen.
|
Basislijn (PRE) en onmiddellijk na 6 weken interventie (POST).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
biomechanische variabelen tijdens high-speed running (HSR) en high-speed voetbal running (HSSR) taken
Tijdsspanne: Basislijn (PRE) en onmiddellijk na 6 weken interventie (POST).
|
"Deze uitkomstmaat beoordeelt veranderingen in specifieke biomechanische variabelen, waaronder segmentoriëntaties (romp, bekken, femur en tibia) ten opzichte van het sagittale vlak, en gewrichtshoeken (heupflexie en knieflexie) tijdens hardlopen op hoge snelheid (HSR) en hoge snelheid. -speed voetbal running (HSSR) taken.
Het onderzoek heeft tot doel de verschuiving naar een meer front-side georiënteerd sprinttechniekmodel en de daarmee samenhangende verbeteringen in de sprintprestatietijd te evalueren.
Er zullen metingen worden verricht met behulp van driedimensionale motion capture-analyse om de kinematische veranderingen tijdens HSR en HSSR te kwantificeren."
|
Basislijn (PRE) en onmiddellijk na 6 weken interventie (POST).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RX2_EstudioHamstring_2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .