- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06551532
"Il programma ecologico modifica la cinematica pelvica nei calciatori: studio pilota sulle implicazioni degli infortuni al tendine del ginocchio"
9 agosto 2024 aggiornato da: Andrea Astrella, RX2 Sports and Health
Un programma ecologico stagionale eseguito da giocatori di calcio modifica la cinematica pelvica durante gli sprint statici, lineari e compiti specifici dello sport: uno studio pilota sulle implicazioni per gli infortuni ai tendini del ginocchio.
Il presente studio pilota mirava a indagare se un intervento multicomponente di 6 settimane, comprendente un programma strutturale lombopelvico e di tecniche di sprint, potesse ridurre l’inclinazione pelvica anteriore nei calciatori che partecipavano regolarmente agli allenamenti di calcio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota mirava a valutare l’impatto di un intervento multicomponente di 6 settimane che combinava esercizi di controllo lombopelvico e allenamento sulle tecniche di corsa sulla struttura del bacino e sulla cinematica degli arti inferiori nei calciatori semiprofessionisti.
Diciassette giocatori sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo (CG) o a un gruppo di intervento (IG).
I dati sull’inclinazione pelvica anteriore statica (APT) e sulla cinematica tridimensionale durante la corsa ad alta velocità (HSR) e la corsa di calcio ad alta velocità (HSSR) sono stati raccolti prima (PRE) e dopo (POST) il periodo di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28223
- RX2 Sports and Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I criteri di inclusione per entrambi i gruppi erano: (a) avere tra i 18 e i 40 anni e (b) essere disponibili per le proprie squadre
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione per entrambi i gruppi includevano (a) non aver subito lesioni muscoloscheletriche nei 3 mesi precedenti e (b) non essere coinvolti in alcun programma di forza aggiuntivo al di fuori del regolare allenamento della squadra.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Intervento Multicomponente
I calciatori del gruppo di intervento (IG) sono stati sottoposti ad un programma di allenamento multimodale comprendente 3 sessioni a settimana per 6 settimane.
A tutti i calciatori dell'IG è stato permesso di continuare i consueti allenamenti (5 sessioni a settimana) e le partite (1 a settimana) presso i propri club.
Il programma di allenamento comprendeva sia l'allenamento lombopelvico (foam rolling, terapia manuale, mobilità, postura e allenamento della forza) sia componenti di tecnica di sprint.
L'intervento prevedeva un totale di 18 sessioni di circa 50 minuti ciascuna e le sessioni sono state supervisionate da 2 fisioterapisti.
Durante le 6 settimane dell'intervento, i partecipanti hanno eseguito il programma multicomponente 3 volte a settimana.
Lunedì, mercoledì e venerdì sono stati i giorni prescelti per lo svolgimento del programma di allenamento, mentre la domenica era solitamente il giorno della partita.
|
Programma di allenamento lombopelvico (foam rolling, terapia manuale, mobilità, postura e allenamento della forza) e tecnica di sprint.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai giocatori di calcio del gruppo di controllo (CG) è stato chiesto di non modificare le loro routine di allenamento stabilite durante l'intero periodo di 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione dell'inclinazione pelvica anteriore (APT).
Lasso di tempo: Basale (PRE) e immediatamente dopo 6 settimane di intervento (POST).
|
La misura dell'esito primario è la riduzione dell'inclinazione pelvica anteriore statica (APT) immediatamente dopo 6 settimane di intervento multicomponente.
L'APT viene misurato utilizzando un'analisi cinematica tridimensionale durante attività di corsa statiche e ad alta velocità.
La riduzione dell'APT sarà valutata prima (PRE) e immediatamente dopo (POST) il periodo di intervento per determinare l'efficacia dell'intervento nel modificare l'allineamento pelvico.
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Basale (PRE) e immediatamente dopo 6 settimane di intervento (POST).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variabili biomeccaniche durante le attività di corsa ad alta velocità (HSR) e di corsa di calcio ad alta velocità (HSSR).
Lasso di tempo: Basale (PRE) e immediatamente dopo 6 settimane di intervento (POST).
|
"Questa misura di risultato valuta i cambiamenti in variabili biomeccaniche specifiche, inclusi gli orientamenti dei segmenti (tronco, bacino, femore e tibia) rispetto al piano sagittale e gli angoli articolari (flessione dell'anca e del ginocchio) durante la corsa ad alta velocità (HSR) e la corsa ad alta velocità. compiti di corsa di calcio veloce (HSSR).
Lo studio mira a valutare il passaggio verso un modello di tecnica di sprint più orientato al front-side e i miglioramenti associati nel tempo di prestazione dello sprint.
Le misurazioni verranno effettuate utilizzando l'analisi tridimensionale del motion capture per quantificare i cambiamenti cinematici durante HSR e HSSR."
|
Basale (PRE) e immediatamente dopo 6 settimane di intervento (POST).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
8 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RX2_EstudioHamstring_2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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