- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06551532
„Program ekologiczny zmienia kinematykę miednicy u piłkarzy: badanie pilotażowe dotyczące konsekwencji urazów ścięgien podkolanowych”
9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Andrea Astrella, RX2 Sports and Health
Sezonowy program ekologiczny wykonywany przez piłkarzy zmienia kinematykę miednicy podczas statycznego, sprintu liniowego i zadań specyficznych dla sportu: badanie pilotażowe dotyczące konsekwencji urazów ścięgien podkolanowych.
Niniejsze badanie pilotażowe miało na celu sprawdzenie, czy 6-tygodniowa, wieloskładnikowa interwencja, obejmująca program strukturalnego odcinka lędźwiowo-miednicznego i techniki sprintu, może zmniejszyć pochylenie miednicy do przodu u piłkarzy regularnie trenujących piłkę nożną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania pilotażowego była ocena wpływu 6-tygodniowej, wieloskładnikowej interwencji łączącej ćwiczenia kontroli odcinka lędźwiowo-miednicznego i trening techniki biegu na strukturę miednicy i kinematykę kończyn dolnych u półprofesjonalnych piłkarzy.
Siedemnastu graczy zostało losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (CG) lub grupy interwencyjnej (IG).
Dane dotyczące statycznego przedniego pochylenia miednicy (APT) i trójwymiarowej kinematyki podczas szybkiego biegania (HSR) i szybkiego biegania w piłce nożnej (HSSR) zebrano przed (PRE) i po (POST) okresem interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28223
- RX2 Sports and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia dla obu grup były następujące: (a) wiek pomiędzy 18 a 40 lat oraz (b) dostępność dla swoich zespołów
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia dla obu grup obejmowały (a) brak obrażeń układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz (b) brak udziału w żadnym dodatkowym programie wzmacniającym poza regularnymi treningami zespołowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wieloskładnikowa Grupa Interwencyjna
Piłkarze w grupie interwencyjnej (IG) przeszli multimodalny program treningowy obejmujący 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
Wszyscy piłkarze w IG mogli kontynuować swoje zwykłe treningi (5 sesji tygodniowo) i mecze (1 tygodniowo) w swoich klubach.
Program treningowy obejmował zarówno trening odcinka lędźwiowo-miednicznego (rolowanie pianką, terapia manualna, trening mobilności, postawy i treningu siłowego), jak i elementy techniki sprintu.
Interwencja obejmowała ogółem 18 sesji po około 50 minut każda, a sesje były nadzorowane przez 2 fizjoterapeutów.
W ciągu 6 tygodni interwencji uczestnicy wykonywali wieloskładnikowy program 3 razy w tygodniu.
Poniedziałek, środa i piątek były wybranymi dniami na realizację programu treningowego, ponieważ niedziela była zwykle dniem meczów.
|
Trening lędźwiowo-miedniczkowy (rolowanie pianką, terapia manualna, trening mobilności, postawy i treningu siłowego) oraz program techniki sprintu.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Piłkarzy z grupy kontrolnej (CG) poproszono o niemodyfikowanie ustalonych harmonogramów treningów przez cały 6-tygodniowy okres.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja przedniego pochylenia miednicy (APT).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (PRE) i bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji (POST).
|
Główną miarą wyniku jest zmniejszenie statycznego przedniego pochylenia miednicy (APT) bezpośrednio po 6 tygodniach wieloskładnikowej interwencji.
APT mierzy się za pomocą trójwymiarowej analizy kinematycznej podczas zadań statycznych i wykonywanych przy dużych prędkościach.
Redukcja APT zostanie oceniona przed (PRE) i bezpośrednio po (POST) okresie interwencji, aby określić skuteczność interwencji w modyfikacji ustawienia miednicy.
|
Wartość wyjściowa (PRE) i bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji (POST).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienne biomechaniczne podczas zadań szybkiego biegania (HSR) i szybkiego biegania w piłce nożnej (HSSR).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (PRE) i bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji (POST).
|
„Ta miara wyniku ocenia zmiany w określonych zmiennych biomechanicznych, w tym orientacji segmentów (tułów, miednica, kość udowa i piszczelowa) w stosunku do płaszczyzny strzałkowej oraz kątów stawów (zgięcie bioder i zgięcie kolan) podczas biegania z dużą prędkością (HSR) i wysokich prędkościach. -Zadania związane z szybkim bieganiem w piłce nożnej (HSSR).
Badanie ma na celu ocenę przejścia w kierunku modelu techniki sprintu zorientowanego bardziej na przód i związanej z tym poprawy czasu wykonania sprintu.
Pomiary zostaną wykonane przy użyciu trójwymiarowej analizy przechwytywania ruchu, aby określić ilościowo zmiany kinematyczne podczas HSR i HSSR.”
|
Wartość wyjściowa (PRE) i bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji (POST).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RX2_EstudioHamstring_2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .