Evaluering av effektiviteten og toleransen til to kosmetiske produkter hos pasienter med rosacea

Inkluderingskriterier:

• Person med vaskulær rosacea i ansiktet med rødme, permanent rødhet, telangiektasier og minst 3 papler og/eller pustler (dette siste kriteriet for minst 10 forsøkspersoner per gruppe)
• Person som starter lokal behandling for rosacea (Ivermectin eller metronidazol)
• Kvinne i alderen 18 til 65 år,
• Gjenstand for alle typer hud
• Emne for fototype I til IV.
• Forsøkspersonen aksepterer å ikke bruke noen annen type ansiktshudpleie enn studieproduktet
• Person som er villig til å beholde sine vanlige vaner og produkter (hygieneprodukter, solkrem og sminke, hvis aktuelt)
• Person som er villig til å unngå soleksponering i løpet av studieperioden
• Forsøksperson er villig til å delta aktivt i studien og til å komme til de planlagte besøkene
• Emne som har signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Gravid eller ammende kvinne
• Emne som viser hudmerker på forsøksområdene, som kan forstyrre vurderingen av hudreaksjoner (pigmenteringsproblemer, arrelementer, overutviklet pilositet, for store mengder efelid og naevi, solbrenthet)
• Person med dokumentert allergi eller reaktivitet overfor produkter av samme kategori enn den testede
• Person med dokumentert allergi for å studere produktkomponenter
• Person med historie med ondartede melanomer (Dubreuilh melanose...)
• Person med ubalansert hormonbehandling
• Person med prognose om oppstart av hormonbehandling eller endring av vanlig hormonbehandling i løpet av studieperioden
• Emne med prognose for sol- eller UVA-eksponering (UV-lamper) i løpet av studieperioden
• Personen er ikke villig til å bruke solbeskyttende klær eller hatt hvis de utsettes for solen
• Forsøkspersonen er ikke villig til å respektere metodene for bruk av behandlingen, studieproduktet og solkremen
• Person med anti-aldringsbehandling eller estetisk behandling i løpet av de siste 6 månedene: botox- eller botox-lignende produkter, peelinger, plastisk kirurgi, hyaluronsyrebehandling, Plasma Rich Blodplater-behandling eller andre spesifikke behandlinger som er utsatt for å endre hudaspektet
• Person med antibiotika, anti-allergisk, anti-inflammatorisk behandling eller behandling med patenterte medisiner som inneholder vitamin A-syre eller dens derivater innen 4 uker og under studien (hvis terapeutisk behov: ekskludering forutsett),
• Person med systemisk lidelse: kardiovaskulær, pulmonal, fordøyelseskanal, nevrologisk, psykiatrisk, genital, urinveis, hematologisk, endokrin
• Person som presenterer kroniske sykdommer med innvirkning på huden
• Person som har gjennomgått en bilateral mastektomi med fjerning av lymfeknuter, en unilateral mastektomi med fjerning av lymfeknute i løpet av det siste året, eller en bilateral fjerning av aksillær lymfeknute,
• Person med en historie med immunsvikt eller autoimmun sykdom, behandlet for malignitet innen 6 måneder før registrering eller som for tiden er under behandling for astma eller diabetes, prognose for vaksinasjon i testperioden eller siste vaksinasjon innen 3 uker før studien.
• Person som får lokal behandling for rosacea (sykliner, isotretinoin) eller som har gjennomgått lokal aktiv behandling for rosacea (erytromycin, metronidazol, benzoylperoksid, ivermectin) innen 4 uker før inkludering i studien
• Person som har hatt oral behandling med metronidazol eller cykliner innen 4 uker før inkludering i studien
• Person som har hatt topisk eller oral antiinflammatorisk og/eller antiallergibehandling (kortikosteroid, antihistamin, antiinflammatoriske legemidler, immunsuppressiva) innen 4 uker før inkludering i studien
• Forsøksperson som har hatt oral behandling med retinoider innen 2 måneder før inkludering i studien
• Person som for tiden mottar elektrokoagulasjon eller laserbehandling for telangiektasi