Evaluación de la eficacia y tolerancia de dos productos cosméticos en sujetos con rosácea

Criterios de inclusión:

• Sujeto con rosácea vascular facial con rubor, enrojecimiento permanente, telangiectasias y al menos 3 pápulas y/o pústulas (este último criterio para al menos 10 sujetos por grupo)
• Sujeto que inicia tratamiento local para la rosácea (ivermectina o metronidazol)
• Mujer de 18 a 65 años,
• Tema de todo tipo de piel.
• Sujeto de fototipo I a IV.
• El sujeto acepta no utilizar ningún tipo de cuidado de la piel del rostro que no sea el producto del estudio.
• Sujeto dispuesto a mantener sus hábitos y productos habituales (productos de higiene, protección solar y maquillaje, en su caso)
• Sujeto dispuesto a evitar la exposición al sol durante el período de estudio.
• Sujeto dispuesto a participar activamente en el estudio y acudir a las visitas programadas.
• Sujeto que ha firmado consentimiento informado

Criterios de exclusión:

• Mujer embarazada o en período de lactancia
• Sujeto que presenta marcas cutáneas en las áreas experimentales, que podrían interferir con la evaluación de las reacciones de la piel (problemas de pigmentación, elementos cicatriciales, pilosidad excesivamente desarrollada, efélides y nevos en cantidad excesiva, quemaduras solares)
• Sujeto con alergia o reactividad documentada a productos de la misma categoría que el probado.
• Sujeto con alergias documentadas a los componentes del producto en estudio.
• Sujeto con antecedentes de melanomas malignos (melanosis de Dubreuilh…)
• Sujeto con tratamiento hormonal desequilibrado
• Sujeto con previsión de inicio de un tratamiento hormonal o cambio del tratamiento hormonal habitual durante el periodo de estudio
• Sujeto con previsión de exposición al sol o rayos UVA (lámparas UV) durante el periodo de estudio
• El sujeto no está dispuesto a usar ropa o sombrero protector solar si se expone al sol.
• Sujeto que no está dispuesto a respetar los métodos de uso del tratamiento, producto del estudio y protector solar.
• Sujetos con tratamiento antienvejecimiento o estético durante los últimos 6 meses: botox o productos similares, peelings, cirugía plástica, tratamiento con ácido hialurónico, tratamiento con Plasma Rico en Plaquetas, o cualquier otro tratamiento específico con tendencia a cambiar el aspecto de la piel.
• Sujeto a tratamiento antibiótico, antialérgico, antiinflamatorio o tratamiento con medicamentos patentados que contengan ácido de vitamina A o sus derivados dentro de las 4 semanas y durante el estudio (si es requisito terapéutico: exclusión prevista),
• Sujeto con trastorno sistémico: cardiovascular, pulmonar, digestivo, neurológico, psiquiátrico, genital, urinario, hematológico, endocrino.
• Sujeto que presenta enfermedades crónicas con impacto en la piel.
• Sujeto que se ha sometido a una mastectomía bilateral con extirpación de ganglios linfáticos, una mastectomía unilateral con extirpación de ganglios linfáticos en el último año o una extirpación bilateral de ganglios linfáticos axilares,
• Sujeto con antecedentes de inmunodeficiencia o enfermedad autoinmune, tratado por malignidad dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción o que actualmente están en tratamiento por asma o diabetes, previsión de vacunación durante el período de prueba o última vacunación dentro de las 3 semanas anteriores al estudio.
• Sujeto que recibe tratamiento local para la rosácea (ciclinas, isotretinoína) o que se ha sometido a un tratamiento activo local para la rosácea (eritromicina, metronidazol, peróxido de benzoilo, ivermectina) dentro de las 4 semanas anteriores a la inclusión en el estudio.
• Sujeto que haya recibido tratamiento oral con metronidazol o ciclinas dentro de las 4 semanas anteriores a la inclusión en el estudio.
• Sujeto que haya recibido tratamiento antiinflamatorio y/o antialérgico tópico u oral (corticosteroides, antihistamínicos, antiinflamatorios, inmunosupresores) dentro de las 4 semanas anteriores a la inclusión en el estudio.
• Sujeto que ha recibido tratamiento oral con retinoides dentro de los 2 meses anteriores a la inclusión en el estudio.
• Sujeto que actualmente recibe electrocoagulación o tratamiento con láser para telangiectasia.