Оценка эффективности и переносимости двух косметических продуктов у пациентов с розацеа

Критерии включения:

• Субъект с сосудистой розацеа лица с гиперемией, постоянным покраснением, телеангиэктазиями и по меньшей мере 3 папулами и/или пустулами (последний критерий для по меньшей мере 10 субъектов в группе)
• Субъект, начинающий местное лечение розацеа (ивермектин или метронидазол)
• Женщина от 18 до 65 лет,
• Тема всех типов кожи
• Субъект фототипа от I до IV.
• Субъект согласился не использовать какие-либо средства по уходу за кожей лица, кроме исследуемого продукта.
• Субъект готов сохранить свои обычные привычки и продукты (гигиенические средства, солнцезащитный крем и косметику, если применимо)
• Субъект желает избегать пребывания на солнце в течение периода исследования.
• Субъект готов активно участвовать в исследовании и приходить на запланированные визиты.
• Субъект, подписавший информированное согласие

Критерии исключения:

• Беременная или кормящая женщина
• У субъекта наблюдаются кожные следы на экспериментальных участках, которые могут помешать оценке кожных реакций (проблемы пигментации, рубцовые элементы, чрезмерно развитая волосистость, слишком большое количество эфелид и невусов, солнечный ожог).
• Субъект с подтвержденной аллергией или реактивностью на продукты той же категории, что и тестируемый.
• Субъект с подтвержденной аллергией на компоненты исследуемого продукта.
• Субъект со злокачественными меланомами в анамнезе (меланоз Дюбрейля…)
• Субъект с несбалансированным гормональным лечением
• Субъект с прогнозом начала гормонального лечения или изменения обычного гормонального лечения в течение периода исследования.
• Субъект с прогнозом воздействия солнца или УФ-А (УФ-лампы) в течение периода исследования.
• Субъект не желает использовать солнцезащитную одежду или шляпу при воздействии солнца.
• Субъект не желает соблюдать методы использования лечения, исследуемого продукта и солнцезащитного крема.
• Субъект, проходивший антивозрастное или эстетическое лечение в течение последних 6 месяцев: ботокс или ботокс-подобные продукты, пилинги, пластическая хирургия, лечение гиалуроновой кислотой, лечение тромбоцитами, обогащенными плазмой, или любые другие специальные процедуры, способные изменить внешний вид кожи.
• Субъект, получающий лечение антибиотиками, противоаллергическое, противовоспалительное лечение или лечение запатентованными лекарственными средствами, содержащими кислоту витамина А или его производные, в течение 4 недель и во время исследования (если терапевтическая потребность: предусмотрено исключение),
• Субъект с системными нарушениями: сердечно-сосудистыми, легочными, пищеварительными, неврологическими, психиатрическими, генитальными, мочевыми, гематологическими, эндокринными.
• Субъект с хроническими заболеваниями, оказывающими воздействие на кожу.
• Субъект, перенесший двустороннюю мастэктомию с удалением лимфатических узлов, одностороннюю мастэктомию с удалением лимфатических узлов в течение последнего года или двустороннее удаление подмышечных лимфатических узлов,
• Субъект с историей иммунодефицита или аутоиммунного заболевания, прошедший лечение от злокачественных новообразований в течение 6 месяцев до включения в исследование или находящийся в настоящее время на лечении от астмы или диабета, прогноз вакцинации в течение испытательного периода или последняя вакцинация в течение 3 недель до исследования.
• Субъект, получающий местное лечение розацеа (циклины, изотретиноин) или прошедший местное активное лечение розацеа (эритромицин, метронидазол, бензоилпероксид, ивермектин) в течение 4 недель до включения в исследование.
• Субъект, принимавший пероральное лечение метронидазолом или циклинами в течение 4 недель до включения в исследование.
• Субъект, проходивший местное или пероральное противовоспалительное и/или противоаллергическое лечение (кортикостероиды, антигистаминные препараты, противовоспалительные препараты, иммунодепрессанты) в течение 4 недель до включения в исследование.
• Субъект, принимавший пероральное лечение ретиноидами в течение 2 месяцев до включения в исследование.
• Субъект в настоящее время получает электрокоагуляцию или лазерное лечение по поводу телеангиэктазии.