- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06598644
Sammenligning av vedvarende naturlig apofyseglid og instrumentassistert mobilisering av mykt vev
Sammenligning av Cervical Sustained Natural Apophyseal Glide og instrumentassistert mykvevsmobilisering på mekaniske nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
: Mekanisk nakkesmerter refererer til smerter som stammer fra strukturene i nakken, inkludert muskler, leddbånd, ledd eller mellomvirvelskiver. Mekaniske nakkesmerter har en livstidsprevalens på omtrent 30 % til 50 % i den generelle voksne befolkningen. På et gitt tidspunkt anslås forekomsten av nakkesmerter å være mellom 10 % og 20 %. Det er ofte preget av smerte som forverres med spesifikke nakkebevegelser eller vedvarende stillinger og kan være assosiert med muskelstramhet, stivhet eller redusert bevegelsesområde. Selv om ulike muskler og ledd rundt livmorhalsregionen kan bli påvirket, men sternocleidomastoid og levator scapulae er en av de vanligste musklene, med nedre cervikal ryggrad (C3-C7) som påvirkes.
.Cervical SNAGs er en manuell terapiteknikk som involverer påføring av vedvarende glid på cervicalcolumna mens pasienten utfører spesifikke bevegelser. Denne teknikken er utviklet for å håndtere ledddysfunksjon, forbedre bevegelsesområdet og redusere smerte. IASTM innebærer bruk av spesialiserte verktøy for å påføre kontrollert mikrotraume på bløtvev, som muskler, fascia og sener. Denne teknikken brukes til å adressere bløtvevsdysfunksjon og forbedre vevskvaliteten.
IASTM hjelper til med å bryte ned arrvev og adhesjoner som kan dannes etter skade eller på grunn av kronisk dårlig holdning, noe som fører til forbedret vevsmobilitet og funksjon. Det kontrollerte mikrotraumaet indusert av IASTM stimulerer en lokalisert inflammatorisk respons, som fremmer vevsreparasjon og ombygging. Teknikken forbedrer lokal blodsirkulasjon, bringer næringsstoffer og oksygen til det berørte området og hjelper til med å fjerne metabolske avfallsprodukter. Teknikken kan modulere smerte gjennom mekanisk stimulering av sensoriske reseptorer i bløtvevet, noe som fører til smertelindring. Ved å adressere restriksjoner på bløtvev, kan IASTM bidra til å gjenopprette normal bevegelsesområde i cervikal ryggraden. IASTM kan utføres 2-3 ganger per uke, avhengig av alvorlighetsgraden av symptomene og pasientens respons. Riktig bruk av IASTM kan bidra til å redusere muskelspenninger, forbedre bevegelsesområdet og lindre smerter i levator scapulae og sternocleidomastoid muskler. Etterverninstruksjoner inkluderer hydrering og unngå umiddelbar anstrengende aktivitet. Begrunnelsen for bruk av Cervical SNAGs er å bidra til å mobilisere fasettleddene i cervicalcolumna, som kan bli stive på grunn av dårlig holdning, skade eller degenerative endringer. Teknikken kan lindre smerter ved å redusere leddstivhet og forbedre justeringen av nakkevirvlene. Ved å forbedre leddmobiliteten kan SNAG-er bidra til å normalisere muskelfunksjonen og redusere muskelspasmer eller spenninger. Pasienter utfører aktive bevegelser under SNAGs, noe som bidrar til å integrere den forbedrede leddmobiliteten i funksjonelle aktiviteter, noe som fører til bedre resultater i daglige gjøremål. Teknikken forbedrer proprioseptiv tilbakemelding fra cervikal ryggraden, og hjelper pasienter med å oppnå bedre nakkestilling og bevegelseskontroll. Begrunnelsen for bruken av IASTM ligger i å bryte ned arrvev og adhesjoner, fremme vevsheling og remodellering, forbedre bevegelsesområdet, redusere smerte, forbedre blodstrømmen og sirkulasjonen, forbedre propriosepsjonen og nevromuskulær kontroll, ikke-invasiv og komplementær tilnærming.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-post: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46600
- Rekruttering
- Pakistan Railway Hospital
-
Ta kontakt med:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-post: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- MAHA MUSTAFA, MS-OMPT*
-
Underetterforsker:
- MAHA MUSTAFA, MS-OMPT*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Begge kjønn (menn og kvinner)
- Alder mellom 20 og 45 år
- Anamnese med nakkesmerter >3 måneder, med ømhet ved palpasjon på sternocleidomastoid og Levator scapulae muskler og smerter forverret av aktiviteter som involverer å snu hodet mot siden
- Pasienter med smerter på NPRS (minst 3)
Ekskluderingskriterier:
• pasienter med nylige skader eller operasjoner i og rundt nakkeregionen
- Lesjon av cervikal nerverot (radikulopati)
- Traumatiske skader som whiplash-skade
- malignitet i og rundt nakkeregionen
- revmatoid artritt
- gravide kvinner
- cervikogen hodepine
- Pasienter med manglende vilje eller manglende evne til å gi informert samtykke
- Nåværende deltakelse i et annet behandlingsprogram for nakkesmerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Cervical SNAGS (C3-C7) + Konvensjonell PT
|
Cervical SNAGS ved C3-C7 med aktive bevegelser av lateral fleksjon og rotasjon med overtrykk i endeområdet.
Frekvens: 10 reps 3 ganger/uke i 3 påfølgende uker Intensitet: starter fra 20 % til 50 % motstand over barrieren levert av fysioterapeut Konvensjonell PT inkludert 1 varmpakke i 10 minutter 2-cervikale strekk for levator scapulae og sternocleidomastoid 3 cervical isometriske øvelser, 4. Cervical Range of motion øvelser
|
|
Aktiv komparator: IASTM (ergon) + Konvensjonell PT
|
IASTM, ergon påført ved levator scapulae og sternocleidomastoid muskel, med 30 slag i vinkel.
Etter det ising gjort ved levator scapulae og sternocleidomastoid muskel i 5-10 minutter ved hjelp av kald pakning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: 3 uker
|
NDI er et pasientutfylt, tilstandsspesifikt spørreskjema for funksjonsstatus med 10 elementer, inkludert smerte, personlig pleie, løft, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
|
3 uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala NPRS
Tidsramme: 3 uker
|
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen som brukes til å vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyr Ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte.
Pasienten vil bli bedt om å rapportere smerteskåren muntlig.
|
3 uker
|
|
Universal goniometer
Tidsramme: 3 uker
|
Det er et instrument som måler bevegelsesområdet i et ledd.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01933 Maha Mustafa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .