- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06598644
Vergelijking van aanhoudende natuurlijke apofyse-glijbeweging en instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel
Vergelijking van cervicaal aanhoudende natuurlijke apofysaire glijbeweging en instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel bij mechanische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
: Mechanische nekpijn verwijst naar pijn die voortkomt uit de structuren van de nek, inclusief spieren, ligamenten, gewrichten of tussenwervelschijven. Mechanische nekpijn heeft een lifetime prevalentie van ongeveer 30% tot 50% in de algemene volwassen bevolking. Op elk gegeven moment wordt de prevalentie van nekpijn geschat op tussen de 10% en 20%. Het wordt vaak gekenmerkt door pijn die verergert bij specifieke nekbewegingen of aanhoudende houdingen en kan gepaard gaan met gespannen spieren, stijfheid of een verminderd bewegingsbereik. Hoewel verschillende spieren en gewrichten rond de cervicale regio kunnen worden aangetast, zijn sternocleidomastoideus en levator scapulae een van de meest aangetaste spieren, waarbij de lagere cervicale wervelkolom (C3-C7) wordt aangetast.
Cervicale SNAG's zijn een manuele therapietechniek waarbij aanhoudende glijbewegingen op de cervicale wervelkolom worden toegepast terwijl de patiënt specifieke bewegingen uitvoert. Deze techniek is ontworpen om gewrichtsdisfunctie aan te pakken, het bewegingsbereik te verbeteren en pijn te verminderen. IASTM omvat het gebruik van gespecialiseerde hulpmiddelen om gecontroleerd microtrauma toe te passen op zachte weefsels, zoals spieren, fascia en pezen. Deze techniek wordt gebruikt om disfunctie van zacht weefsel aan te pakken en de weefselkwaliteit te verbeteren.
IASTM helpt littekenweefsel en verklevingen af te breken die zich kunnen vormen na een blessure of als gevolg van een chronische slechte houding, wat leidt tot verbeterde weefselmobiliteit en -functie. Het gecontroleerde microtrauma veroorzaakt door IASTM stimuleert een plaatselijke ontstekingsreactie, die weefselherstel en -remodellering bevordert. De techniek verbetert de lokale bloedcirculatie, brengt voedingsstoffen en zuurstof naar het getroffen gebied en helpt bij de verwijdering van metabolische afvalproducten. De techniek kan pijn moduleren door mechanische stimulatie van sensorische receptoren in de zachte weefsels, wat leidt tot pijnverlichting. Door de beperkingen van zacht weefsel aan te pakken, kan IASTM helpen het normale bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom te herstellen. IASTM kan 2-3 keer per week worden uitgevoerd, afhankelijk van de ernst van de symptomen en de reactie van de patiënt. Een juiste toepassing van IASTM kan de spierspanning helpen verminderen, het bewegingsbereik verbeteren en pijn in de levator-scapulae en sternocleidomastoideus-spieren verlichten. Nazorginstructies omvatten hydratatie en het vermijden van onmiddellijke inspannende activiteiten. De reden voor het gebruik van Cervicale SNAGs is om de facetgewrichten van de cervicale wervelkolom te helpen mobiliseren, die stijf kunnen worden als gevolg van een slechte houding, letsel of degeneratieve veranderingen. De techniek kan de pijn verlichten door de stijfheid van de gewrichten te verminderen en de uitlijning van de halswervels te verbeteren. Door de gewrichtsmobiliteit te verbeteren, kunnen SNAG’s helpen de spierfunctie te normaliseren en spierspasmen of spanning te verminderen. Patiënten voeren actieve bewegingen uit tijdens SNAGs, wat helpt de verbeterde gewrichtsmobiliteit te integreren in functionele activiteiten, wat leidt tot betere resultaten bij dagelijkse taken. De techniek verbetert de proprioceptieve feedback van de cervicale wervelkolom, waardoor patiënten een betere nekhouding en bewegingscontrole kunnen bereiken. De reden voor het gebruik van IASTM ligt in het afbreken van littekenweefsel en verklevingen, het bevorderen van weefselgenezing en -remodellering, het verbeteren van het bewegingsbereik, het verminderen van pijn, het verbeteren van de bloedstroom en circulatie, het verbeteren van proprioceptie en neuromusculaire controle, een niet-invasieve en complementaire aanpak.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefoonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46600
- Werving
- Pakistan Railway Hospital
-
Contact:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefoonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Contact:
- MAHA MUSTAFA, MS-OMPT*
-
Onderonderzoeker:
- MAHA MUSTAFA, MS-OMPT*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Beide geslachten (mannen en vrouwen)
- Leeftijd tussen 20 en 45 jaar
- Voorgeschiedenis van nekpijn >3 maanden, met gevoeligheid bij palpatie aanwezig op de spieren van de sternocleidomastoideus en Levator scapulae en pijn verergerd door activiteiten waarbij het hoofd naar de zijkant wordt gedraaid
- Patiënten met pijn op NPRS (minstens 3)
Uitsluitingscriteria:
• patiënten met recente verwondingen of operaties in en rond de nekregio
- Cervicale zenuwwortellaesie (radiculopathie)
- Traumatische letsels zoals een whiplash
- maligniteit in en rond het nekgebied
- reumatoïde artritis
- zwangere vrouwtjes
- cervicogene hoofdpijn
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven
- Huidige deelname aan een ander behandelprogramma voor nekpijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Cervicale SNAGS (C3-C7) + conventionele PT
|
Cervicale SNAGS bij C3-C7 met actieve bewegingen van lateroflexie en rotatie met overdruk aan het eindbereik.
Frequentie: 10 herhalingen 3 keer per week gedurende 3 opeenvolgende weken Intensiteit: beginnend met 20% tot 50% weerstand over de barrière heen geleverd door fysiotherapeut Conventionele PT inclusief 1-hot pack gedurende 10 minuten 2-Cervicale rekoefeningen voor levator scapulae en sternocleidomastoideus 3- cervicale isometrische oefeningen, 4. Cervicale bewegingsoefeningen
|
|
Actieve vergelijker: IASTM (ergon) + conventionele PT
|
IASTM, ergon toegepast op de levator-scapulae en de sternocleidomastoideus-spier, met 30 slagen onder een hoek.
Daarna werd glazuur aangebracht op de levator-scapulae en de sternocleidomastoideus-spier gedurende 5-10 minuten met behulp van een coldpack.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De NDI is een door de patiënt ingevulde, aandoeningspecifieke vragenlijst over de functionele status met 10 items, waaronder pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
|
3 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal NPRS
Tijdsspanne: 3 weken
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visueel analoge schaal die wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
De score varieert van 0-10, 0 betekent geen pijn en 10 betekent ernstige pijn.
De patiënt wordt gevraagd de pijnscore mondeling te rapporteren.
|
3 weken
|
|
Universele goniometer
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het is een instrument dat het bewegingsbereik van een gewricht meet.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01933 Maha Mustafa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .