- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06598644
Sammenligning af vedvarende naturlig apophyseal glide- og instrumentassisteret mobilisering af blødt væv
Sammenligning af Cervical Sustained Natural Apophyseal Glide og instrumentassisteret blødt vævsmobilisering på mekaniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
: Mekanisk nakkesmerter refererer til smerter, der stammer fra nakkens strukturer, herunder muskler, ledbånd, led eller intervertebrale diske. Mekaniske nakkesmerter har en livstidsprævalens på omkring 30 % til 50 % i den almindelige voksne befolkning. På ethvert givet tidspunkt skønnes forekomsten af nakkesmerter at være mellem 10 % og 20 %. Det er ofte karakteriseret ved smerter, der forværres med specifikke nakkebevægelser eller vedvarende stillinger og kan være forbundet med muskelspænding, stivhed eller nedsat bevægelighed. Selvom forskellige muskler og led omkring den cervikale region kan blive påvirket, men sternocleidomastoid og levator scapulae er en af de almindeligt berørte muskler, hvor den nedre cervikale rygsøjle (C3-C7) er påvirket.
.Cervikale SNAG'er er en manuel terapiteknik, der involverer påføring af vedvarende glid på halshvirvelsøjlen, mens patienten udfører specifikke bevægelser. Denne teknik er designet til at afhjælpe leddysfunktion, forbedre bevægelsesområdet og reducere smerte. IASTM involverer brugen af specialiserede værktøjer til at påføre kontrolleret mikrotraume på blødt væv, såsom muskler, fascia og sener. Denne teknik bruges til at løse bløddelsdysfunktion og forbedre vævskvaliteten.
IASTM hjælper med at nedbryde arvæv og sammenvoksninger, der kan dannes efter skade eller på grund af kronisk dårlig kropsholdning, hvilket fører til forbedret vævsmobilitet og funktion. Det kontrollerede mikrotraume induceret af IASTM stimulerer en lokaliseret inflammatorisk respons, som fremmer vævsreparation og ombygning. Teknikken forbedrer den lokale blodcirkulation, bringer næringsstoffer og ilt til det berørte område og hjælper med at fjerne metaboliske affaldsprodukter. Teknikken kan modulere smerte gennem mekanisk stimulering af sensoriske receptorer i det bløde væv, hvilket fører til smertelindring. Ved at adressere begrænsninger i blødt væv kan IASTM hjælpe med at genoprette normal bevægelsesområde i den cervikale rygsøjle. IASTM kan udføres 2-3 gange om ugen, afhængig af sværhedsgraden af symptomer og patientrespons. Korrekt anvendelse af IASTM kan hjælpe med at reducere muskelspændinger, forbedre bevægelsesområdet og lindre smerter i levator scapulae og sternocleidomastoideus muskler. Efterbehandlingsinstruktioner inkluderer hydrering og undgå øjeblikkelig anstrengende aktivitet. Begrundelsen for brugen af Cervical SNAGs er at hjælpe med at mobilisere facetleddene i den cervikale rygsøjle, som kan blive stiv på grund af dårlig kropsholdning, skade eller degenerative ændringer. Teknikken kan lindre smerter ved at reducere ledstivhed og forbedre justeringen af halshvirvlerne. Ved at forbedre ledmobiliteten kan SNAG'er hjælpe med at normalisere muskelfunktionen og reducere muskelspasmer eller spændinger. Patienter udfører aktive bevægelser under SNAG'er, hvilket hjælper med at integrere den forbedrede ledmobilitet i funktionelle aktiviteter, hvilket fører til bedre resultater i daglige opgaver. Teknikken forbedrer proprioceptiv feedback fra halshvirvelsøjlen, og hjælper patienter med at opnå bedre nakkestilling og bevægelseskontrol. Begrundelsen for brugen af IASTM ligger i at nedbryde arvæv og sammenvoksninger, fremme heling og ombygning af væv, forbedre bevægelsesområde, reducere smerte, forbedre blodgennemstrømning og cirkulation, forbedre proprioception og neuromuskulær kontrol, ikke-invasiv og komplementær tilgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46600
- Rekruttering
- Pakistan Railway Hospital
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- MAHA MUSTAFA, MS-OMPT*
-
Underforsker:
- MAHA MUSTAFA, MS-OMPT*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Begge køn (mænd og kvinder)
- Alder mellem 20 og 45 år
- Anamnese med nakkesmerter >3 måneder, med ømhed ved palpation til stede på sternocleidomastoid og Levator scapulae muskler og smerter forværret af aktiviteter, der involverer at dreje hovedet mod siden
- Patienter med smerter på NPRS (mindst 3)
Ekskluderingskriterier:
• patienter med nylige skader eller operationer i og omkring nakkeregionen
- Cervikal nerverodslæsion (radikulopati)
- Traumatiske skader som piskesmældsskade
- malignitet i og omkring halsregionen
- reumatoid arthritis
- gravide hunner
- cervikogen hovedpine
- Patienter med manglende vilje eller manglende evne til at give informeret samtykke
- Aktuel deltagelse i et andet behandlingsprogram for nakkesmerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Cervikal SNAGS (C3-C7) + Konventionel PT
|
Cervikal SNAGS ved C3-C7 med aktive bevægelser af lateral fleksion og rotation med overtryk i endeområdet.
Frekvens: 10 gentagelser 3 gange/uge i 3 på hinanden følgende uger Intensitet: Startende fra 20 % til 50 % modstand på tværs af barrieren leveret af fysioterapeut Konventionel PT inklusive 1 varm pakning i 10 minutter 2-cervikale strækninger for levator scapulae og sternocleidomastoid 3 cervikal isometriske øvelser, 4. Cervical Range of motion øvelser
|
|
Aktiv komparator: IASTM (ergon) + Konventionel PT
|
IASTM, ergon påført ved levator scapulae og sternocleidomastoid muskel, med 30 slag i en vinkel.
Efter at glasur udføres ved levator scapulae og sternocleidomastoid muskel i 5-10 minutter ved hjælp af kold pack.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke handicap indeks (NDI)
Tidsramme: 3 uger
|
NDI er et patientudfyldt, tilstandsspecifikt funktionsstatus spørgeskema med 10 punkter, herunder smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation.
|
3 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala NPRS
Tidsramme: 3 uger
|
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala, som bruges til at vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyder Ingen smerte og 10 betyder svær smerte.
Patienten vil blive bedt om at rapportere smertescore verbalt.
|
3 uger
|
|
Universal goniometer
Tidsramme: 3 uger
|
Det er et instrument, der måler rækkevidden af bevægelse i et led.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01933 Maha Mustafa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk nakkesmerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Cervikal SNAGS (C3-C7) + Konventionel PT
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Rekruttering