- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06598644
Srovnání trvalého přirozeného apofyzárního klouzání a přístrojové mobilizace měkkých tkání
Srovnání cervikálního trvalého přirozeného apofyzárního klouzání a přístrojové mobilizace měkkých tkání při mechanické bolesti krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
: Mechanická bolest krku se týká bolesti, která pochází ze struktur krku, včetně svalů, vazů, kloubů nebo meziobratlových plotének. Mechanická bolest krku má celoživotní prevalenci asi 30 % až 50 % v běžné dospělé populaci. V každém daném okamžiku se prevalence bolesti krku odhaduje mezi 10 % a 20 %. Často je charakterizována bolestí, která se zhoršuje se specifickými pohyby krku nebo trvalými pozicemi a může být spojena se svalovým napětím, ztuhlostí nebo sníženým rozsahem pohybu. Ačkoli mohou být postiženy různé svaly a klouby kolem cervikální oblasti, sternocleidomastoideus a levator scapulae jsou jedním z běžně postižených svalů, přičemž je postižena dolní krční páteř (C3-C7).
Cervikální SNAG jsou technika manuální terapie, která zahrnuje aplikaci trvalého klouzání na krční páteř, zatímco pacient provádí specifické pohyby. Tato technika je navržena tak, aby řešila dysfunkci kloubů, zlepšila rozsah pohybu a snížila bolest. IASTM zahrnuje použití specializovaných nástrojů k aplikaci kontrolovaného mikrotraumatu na měkké tkáně, jako jsou svaly, fascie a šlachy. Tato technika se používá k řešení dysfunkce měkkých tkání a zlepšení kvality tkání.
IASTM pomáhá odbourávat zjizvenou tkáň a srůsty, které se mohou vytvořit po zranění nebo v důsledku chronického špatného držení těla, což vede ke zlepšení mobility a funkce tkání. Řízené mikrotrauma vyvolané IASTM stimuluje lokalizovanou zánětlivou reakci, která podporuje opravu a remodelaci tkáně. Tato technika zlepšuje místní krevní oběh, přivádí živiny a kyslík do postižené oblasti a pomáhá při odstraňování metabolických odpadních produktů. Tato technika může modulovat bolest prostřednictvím mechanické stimulace senzorických receptorů v měkkých tkáních, což vede k úlevě od bolesti. Řešením omezení měkkých tkání může IASTM pomoci obnovit normální rozsah pohybu v krční páteři. IASTM lze provádět 2–3krát týdně v závislosti na závažnosti symptomů a odpovědi pacienta. Správná aplikace IASTM může pomoci snížit svalové napětí, zlepšit rozsah pohybu a zmírnit bolest v oblasti levator scapulae a sternocleidomastoideus svalů. Pokyny pro následnou péči zahrnují hydrataci a vyhýbání se okamžité namáhavé činnosti. Důvodem pro použití cervikálních SNAG je pomoci mobilizovat fasetové klouby krční páteře, které mohou ztuhnout v důsledku špatného držení těla, zranění nebo degenerativních změn. Tato technika může zmírnit bolest snížením ztuhlosti kloubů a zlepšením zarovnání krčních obratlů. Zlepšením pohyblivosti kloubů mohou SNAG pomoci normalizovat svalovou funkci a snížit svalové křeče nebo napětí. Pacienti provádějí aktivní pohyby během SNAG, což pomáhá integrovat zlepšenou pohyblivost kloubů do funkčních aktivit, což vede k lepším výsledkům v každodenních úkolech. Tato technika zvyšuje proprioceptivní zpětnou vazbu od krční páteře, pomáhá pacientům dosáhnout lepšího držení krku a kontroly pohybu. Důvod pro použití IASTM spočívá v odbourávání jizevnaté tkáně a adhezí, podpoře hojení a remodelaci tkání, zlepšení rozsahu pohybu, snížení bolesti, zlepšení průtoku krve a cirkulace, zlepšení propriocepce a neuromuskulární kontroly, neinvazivní a komplementární přístup.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46600
- Nábor
- Pakistan Railway Hospital
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- MAHA MUSTAFA, MS-OMPT*
-
Dílčí vyšetřovatel:
- MAHA MUSTAFA, MS-OMPT*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Obě pohlaví (muži i ženy)
- Věk mezi 20 a 45 lety
- Anamnéza bolesti krku > 3 měsíce s citlivostí na palpaci přítomnou na m. sternocleidomastoideus a svalech Levator scapulae a bolest zhoršená činnostmi zahrnujícími otáčení hlavy na stranu
- Pacienti s bolestí na NPRS (alespoň 3)
Kritéria vyloučení:
• pacienti s nedávnými zraněními nebo operacemi v oblasti krku a kolem něj
- Léze kořene cervikálního nervu (radikulopatie)
- Traumatická zranění, jako je poranění krční páteře
- malignity v oblasti krku a kolem něj
- revmatoidní artritidy
- březí samice
- cervikogenní bolest hlavy
- Pacienti s neochotou nebo neschopností poskytnout informovaný souhlas
- Aktuální účast v dalším programu léčby bolesti krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cervikální SNAGS (C3-C7) + konvenční PT
|
Cervikální SNAGS v C3-C7 s aktivními pohyby laterální flexe a rotace s přetlakem na konci rozsahu.
Frekvence: 10 opakování 3krát týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů Intenzita: od 20 % do 50 % odpor přes bariéru poskytnutý fyzioterapeutem Konvenční PT včetně 1 horkého zábalu na 10 minut 2-Cervikální protahování pro levator scapulae a sternocleidomastoideus 3- cervikální izometrická cvičení, 4. Cervikální cvičení rozsahu pohybu
|
|
Aktivní komparátor: IASTM (ergon) + Konvenční PT
|
IASTM, ergon aplikovaný na levator scapulae a m. sternocleidomastoideus, s 30 údery pod úhlem.
Poté proveďte polevu na levator scapulae a m. sternocleidomastoideus po dobu 5-10 minut pomocí studeného zábalu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 3 týdny
|
NDI je pacientem vyplněný, stavově specifický dotazník funkčního stavu s 10 položkami včetně bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace.
|
3 týdny
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti NPRS
Časové okno: 3 týdny
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice, která se používá k hodnocení bolesti.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti.
|
3 týdny
|
|
Univerzální goniometr
Časové okno: 3 týdny
|
Je to přístroj, který měří rozsah pohybu v kloubu.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01933 Maha Mustafa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Cervikální SNAGS (C3-C7) + konvenční PT
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Nábor