En studie for å evaluere sikkerheten, toleransen og blodnivåene til GSK3915393 administrert til friske deltakere av kinesisk, japansk og europeisk aner og for å vurdere effekten av GSK3915393 på Nintedanib

Inkluderingskriterier:

For del A og del B:

Deltakere som generelt er friske som bestemt av medisinsk evaluering basert på screening av medisinsk historie, fysisk undersøkelse, vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) vurderinger og laboratorietester Kroppsvekt minst 50,0 kilogram (kg) (110 pounds [lbs]) for mannlige deltakere (Del A og Del B) eller minst 45,0 kg (99 lbs) for kvinnelige deltakere (kun del A) Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18,0 til 28,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) (inklusive ) Kan gi signert informert samtykke som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i skjemaet for informert samtykke (ICF)

For del A:

Kvinnelige deltakere: En kvinnelig deltaker er kvalifisert til å delta hvis hun ikke er gravid eller ammer, og minst ett av følgende forhold gjelder:

Er en kvinne i ikke-fertil alder (WONCBP) Er en kvinne i fertil alder (WOCBP) og bruker en akseptabel prevensjonsmetode før og under studieintervensjonsperioden (minimum til etter siste dose av studieintervensjon). Utforskeren bør vurdere potensialet for mislykket prevensjonsmetode (for eksempel manglende overholdelse, nylig igangsatt i forhold til den første dosen av studieintervensjon) En WOCBP må ha en negativ svært sensitiv graviditetstest innen 30 dager før den første dosen av studieintervensjonen. Kinesiske aner er kvalifisert hvis de er født i fastlands-Kina, Hong Kong eller Taiwan; etterkommer av fire etniske kinesiske besteforeldre og to etniske kinesiske foreldre; og har bodd utenfor Kina, Hong Kong eller Taiwan i mindre enn 10 år på tidspunktet for screening Deltakere av japansk aner er kvalifisert hvis de er født i Japan; Etterkommer av fire etniske japanske besteforeldre og to etniske japanske foreldre; og har bodd utenfor Japan i mindre enn 10 år på tidspunktet for screening Deltakere av europeiske aner er kvalifisert hvis de er selvidentifisert som av europeisk aner (dvs. fra de opprinnelige folkene i Europa) uavhengig av nåværende bosted; og etterkommer av fire besteforeldre og to foreldre av europeiske aner

Ekskluderingskriterier:

Anamnese eller tilstedeværelse av kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske eller nevrologiske lidelser som i betydelig grad kan endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler; utgjøre en risiko når du tar studieintervensjonen eller forstyrrer tolkningen av data Deltakere med systolisk blodtrykk (BP) større enn (>) 140 millimeter kvikksølv (mmHg) eller diastolisk BP > 90 mmHg ved screening eller pulsfrekvens utenfor området 40 til 100 slag per minutt (bpm) vil bli ekskludert fra studien Alanintransaminase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) >1× øvre normalgrense (ULN) Total bilirubin >1,5×ULN; Deltakere med Gilberts syndrom kan inkluderes med total bilirubin >1,5×ULN så lenge direkte bilirubin er mindre enn eller lik (≤) 1,5×ULN Nåværende eller kronisk historie med leversykdom eller kjente lever- eller galleavvik (med unntak av Gilberts sykdom) syndrom eller asymptomatiske gallestein) QT-intervall korrigert (QTc) >450 millisekunder (ms) ved screeningbesøk basert på gjennomsnittet av tredobbelte EKGer Kan ikke avstå fra bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, inkludert vitaminer, probiotika, antacida, urte- og kosttilskudd (inkludert johannesurt) innen 7 dager (eller 14 dager hvis stoffet er en potensiell enzyminduktor) eller 5 halveringstider (det som er lengst) før den første dosen med studieintervensjon, med mindre etter vurderingen av etterforskeren og Medical Monitor, vil medisinen ikke forstyrre studieprosedyrene eller kompromittere deltakernes sikkerhet