Een onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en bloedspiegels te evalueren van GSK3915393 toegediend aan gezonde deelnemers van Chinese, Japanse en Europese afkomst en om de effecten van GSK3915393 op nintedanib te beoordelen

Inclusiecriteria:

Voor deel A en deel B:

Deelnemers die over het algemeen gezond zijn, zoals bepaald door medische evaluatie op basis van screening van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies, elektrocardiogram (ECG) beoordelingen en laboratoriumtests Lichaamsgewicht minimaal 50,0 kilogram (kg) (110 pond [lbs]) voor mannelijke deelnemers (Deel A en Deel B) of minimaal 45,0 kg (99 lbs) voor vrouwelijke deelnemers (alleen Deel A) Body mass index (BMI) binnen het bereik van 18,0 tot 28,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) (inclusief ) In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen vermeld in het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF)

Voor deel A:

Vrouwelijke deelnemers: Een vrouwelijke deelnemer komt in aanmerking voor deelname als zij niet zwanger is of borstvoeding geeft en er minimaal één van de volgende voorwaarden van toepassing is:

Is een vrouw die niet zwanger kan worden (WONCBP) Is een vrouw die zwanger kan worden (WOCBP) en gebruikt een aanvaardbare anticonceptiemethode vóór en tijdens de onderzoeksinterventieperiode (minimaal tot na de laatste dosis van de onderzoeksinterventie). De onderzoeker moet de kans op falen van de anticonceptiemethode beoordelen (bijvoorbeeld niet-naleving, onlangs begonnen in verband met de eerste dosis van de onderzoeksinterventie) Een WOCBP moet binnen 30 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie een negatieve, zeer gevoelige zwangerschapstest ondergaan. Chinese afkomst komt in aanmerking als ze geboren zijn op het vasteland van China, Hong Kong of Taiwan; afstammeling van vier etnisch Chinese grootouders en twee etnisch Chinese ouders; en op het moment van screening minder dan 10 jaar buiten China, Hong Kong of Taiwan hebben gewoond. Deelnemers van Japanse afkomst komen in aanmerking als ze in Japan zijn geboren; Afstammeling van vier etnisch Japanse grootouders en twee etnisch Japanse ouders; en minder dan 10 jaar buiten Japan hebben gewoond op het moment van de screening. Deelnemers van Europese afkomst komen in aanmerking als ze zichzelf identificeren als zijnde van Europese afkomst (d.w.z. van de oorspronkelijke volkeren van Europa), ongeacht hun huidige woonplaats; en afstammeling van vier grootouders en twee ouders van Europese afkomst

Uitsluitingscriteria:

Voorgeschiedenis of aanwezigheid van cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, gastro-intestinale, endocriene, hematologische of neurologische aandoeningen die de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen; die een risico vormen bij het ondernemen van de onderzoeksinterventie of die de interpretatie van gegevens verstoren. Deelnemers met een systolische bloeddruk (BP) groter dan (>) 140 millimeter kwik (mmHg) of een diastolische bloeddruk > 90 mmHg bij screening of een polsslag buiten het bereik van 40 tot 100 slagen per minuut (bpm) worden uitgesloten van het onderzoek Alaninetransaminase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) >1× bovengrens van normaal (ULN) Totaal bilirubine >1,5×ULN; Deelnemers met het syndroom van Gilbert kunnen worden geïncludeerd met een totaal bilirubine >1,5×ULN, zolang het directe bilirubine lager is dan of gelijk is aan (≤) 1,5×ULN. Huidige of chronische voorgeschiedenis van leverziekte of bekende lever- of galafwijkingen (met uitzondering van Gilbert’s syndroom of asymptomatische galstenen) QT-interval gecorrigeerd (QTc) >450 milliseconden (msec) bij screeningsbezoek op basis van het gemiddelde van drievoudige ECG’s. voedingssupplementen (inclusief sint-janskruid) binnen 7 dagen (of 14 dagen als het medicijn een potentiële enzyminductor is) of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van wat langer is) voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksinterventie, tenzij naar het oordeel van de onderzoeker en de Medische Monitor, zal de medicatie de onderzoeksprocedures niet verstoren en de veiligheid van de deelnemers niet in gevaar brengen