Un estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y los niveles en sangre de GSK3915393 administrado a participantes sanos de ascendencia china, japonesa y europea y para evaluar los efectos de GSK3915393 sobre nintedanib

Criterios de inclusión:

Para la Parte A y la Parte B:

Participantes que en general están sanos según lo determine una evaluación médica basada en el historial médico de detección, el examen físico, los signos vitales, las evaluaciones de electrocardiograma (ECG) y las pruebas de laboratorio. Peso corporal de al menos 50,0 kilogramos (kg) (110 libras [lbs]) para los participantes masculinos. (Parte A y Parte B) o al menos 45,0 kg (99 lbs) para participantes femeninas (Parte A únicamente) Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 18,0 a 28,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) (inclusive ) Capaz de dar un consentimiento informado firmado que incluya el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario de consentimiento informado (ICF)

Para la Parte A:

Participantes femeninas: una participante femenina es elegible para participar si no está embarazada ni amamantando, y se aplica al menos una de las siguientes condiciones:

Es una mujer en edad fértil (WONCBP) Es una mujer en edad fértil (WOCBP) y utiliza un método anticonceptivo aceptable antes y durante el período de intervención del estudio (como mínimo hasta después de la última dosis de la intervención del estudio). El investigador debe evaluar la posibilidad de que falle el método anticonceptivo (por ejemplo, incumplimiento, iniciado recientemente en relación con la primera dosis de la intervención del estudio). Un WOCBP debe tener una prueba de embarazo altamente sensible negativa dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio. Participantes de La ascendencia china es elegible si nace en China continental, Hong Kong o Taiwán; descendiente de cuatro abuelos de etnia china y dos padres de etnia china; y haber vivido fuera de China, Hong Kong o Taiwán durante menos de 10 años en el momento de la evaluación. Los participantes de ascendencia japonesa son elegibles si nacieron en Japón; Descendiente de cuatro abuelos de etnia japonesa y dos padres de etnia japonesa; y haber vivido fuera de Japón durante menos de 10 años en el momento de la selección. Los participantes de ascendencia europea son elegibles si se identifican como de ascendencia europea (es decir, de los pueblos originarios de Europa) independientemente de su lugar de residencia actual; y descendiente de cuatro abuelos y dos padres de ascendencia europea

Criterios de exclusión:

Historia o presencia de trastornos cardiovasculares, respiratorios, hepáticos, renales, gastrointestinales, endocrinos, hematológicos o neurológicos capaces de alterar significativamente la absorción, el metabolismo o la eliminación de fármacos; constituir un riesgo al realizar la intervención del estudio o interferir con la interpretación de los datos Participantes con presión arterial sistólica (PA) superior a (>) 140 milímetros de mercurio (mmHg) o PA diastólica > 90 mmHg en el momento de la selección o frecuencia del pulso fuera del rango de Se excluirán del estudio de 40 a 100 latidos por minuto (lpm) Alanina transaminasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) >1 × límite superior de lo normal (LSN) Bilirrubina total >1,5 × LSN; Los participantes con síndrome de Gilbert pueden incluirse con bilirrubina total >1,5×LSN siempre que la bilirrubina directa sea menor o igual a (≤) 1,5×LSN Historial actual o crónico de enfermedad hepática o anomalías hepáticas o biliares conocidas (con la excepción del síndrome de Gilbert). síndrome o cálculos biliares asintomáticos) Intervalo QT corregido (QTc) >450 milisegundos (ms) en la visita de selección según el promedio de ECG por triplicado No puede abstenerse del uso de medicamentos con o sin receta, incluidas vitaminas, probióticos, antiácidos, hierbas y suplementos dietéticos (incluida la hierba de San Juan) dentro de los 7 días (o 14 días si el fármaco es un inductor enzimático potencial) o 5 vidas medias (lo que sea más largo) antes de la primera dosis de la intervención del estudio, a menos que en opinión del investigador y el monitor médico, el medicamento no interferirá con los procedimientos del estudio ni comprometerá la seguridad del participante.