Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparativ evaluering av antimikrobiell effekt, klinisk og radiografisk suksess av kalsiumhydroksid, klorheksidin og trippel antibiotikapasta i forskjellige kombinasjonsformer som intracanale medikamenter mot Enterococcus Faecalis i primærtenner

16. oktober 2024 oppdatert av: Mahy Abdel Raouf Aly Kamar

Komparativ evaluering av antimikrobiell effekt, klinisk og radiografisk suksess av kalsiumhydroksid, klorheksidin og trippel antibiotikapasta i forskjellige kombinasjonsformer som intracanale medikamenter mot Enterococcus Faecalis i primærtenner: en randomisert klinisk studie

Sammenligning mellom ulike intrakanale medisiner med ulike kombinasjonsformer av trippel antibiotikapasta, kalsiumhydroksid og klorheksidin, angående antimikrobiell effekt gjennom bakteriell reduksjon av enterococcus Faecalis og angående klinisk og radiografisk suksess i ikke-vitale primærtenner som krever pulpektomi med oppfølgingstid 1 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Full medisinsk og tannlegehistorie vil bli innhentet fra foreldrene til pasientene som deltar i denne studien.
  2. Det vil bli gjort grundig klinisk og røntgenundersøkelse for tannen som skal behandles.
  3. Tannen vil bli bedøvet ved bruk av inferior alveolar nerveblokkeringsteknikk for nedre molarer og infiltrasjon for øvre molarer
  4. Før isolering vil antisepsis av munnhulen utføres ved å skylle i 1 min med 10 ml klorheksidinglukonat munnskyll 0,2 %.
  5. Tannen vil bli skikkelig isolert ved hjelp av gummidemning.
  6. Tilgangskavitet vil bli utført ved hjelp av en rund bor
  7. Rotkanalene vannes med 1 ml steril saltvannsløsning.
  8. Åpenhet til rotkanalen ble oppnådd ved bruk av hånd-k-filer i rustfritt stål størrelse #15
  9. De første mikrobielle prøvene (S1) vil bli samlet inn for å vurdere bakterietallet i rotkanalene ved å bruke 1 sterilt papirpunkt størrelse 20, som vil bli satt inn i den bredeste rotkanalen i 1 min med pumpebevegelser.
  10. Det vil bli plassert inne i sterile rør som inneholder et redusert transportmedium av tioglykolat.
  11. Kanalene vil bli grundig vannet med 3 ml sprøyte med 1,25 % natriumhypokloritt. En sideventilert nål vil bli brukt for å kontrollere muligheten for irrigerende apikal ekstrudering.
  12. Mekanisk klargjøring vil bli utført med Fanta (AF) babyroterende system for alle koffertene.
  13. Vanning med saltvannsløsning vil bli brukt for å nøytralisere alle de tidligere brukte løsningene.
  14. Deretter vil en andre mikrobiell prøve (S2) som representerer den antibakterielle effekten av det mekaniske preparatet bli oppnådd med samme prosedyre som den første prøven (S1).
  15. I henhold til randomiseringssekvensen vil pasienter bli tildelt en av 4 grupper:

1- En blanding av Triple Antibiotic Paste (TAP) og vanlig saltvann (eksperimentell). 2- En blanding av Ca(OH)2 og 2% CHX glukonatløsning (eksperimentell). 3- En blanding av TAP og 2 % CHX glukonatløsning (eksperimentell). 4- En blanding av Ca(OH)2 og vanlig saltvann (kontroll)

16) Kanalene vil bli tørket og fylt med intracanal medisin plugget inn i kanalen ved hjelp av plugger.

17) Ved slutten av det første besøket vil et stykke steril bomull plasseres i pulpakammeret, og alle tenner vil bli kledd med intermediate restorative material (IRM) som en midlertidig fylling, for å sikre riktig forsegling uten lekkasje av evt. orale væsker inne i rotkanalen, som kan forstyrre virkningen av intrakanalmedisinen.

18) Etter 7 dager vil den midlertidige restaureringen bli fjernet. 19) Desinfeksjon av operasjonsfeltet vil foregå som tidligere utført ved bruk av samme protokoll. 20) Irrigasjon av rotkanalene med 2 mL saltvann for å skylle ut medikamentene og den tredje bakteriologiske prøven (S3) tas ut.

21) Senere vil kanalene fylles med Metapex (Metabiomed, Korea), etterfulgt av plassering av rustfrie stålkroner (3M ESPE).

22) Prøvene plasseres i sterile hetteglass med tioglykolat (transportmedium). Hetteglassene vil bli forseglet tett for å unngå kontaminering og merket. De merkede hetteglassene vil

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

• Primære molarer som krever pulpektomi diagnostisert med dyp tannkaries med pulpa nekrose, apikale periodontitt og periapikal patose eller begge deler.

  • Ikke-vitale masser.
  • Negativ respons på varm eller kald massetester (etylkloridspray).
  • Råten tann med spontan uprovosert lang kjedelig verkende smerte som viser tegn på nekrose av pulpa

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kompromitterte og lite samarbeidsvillige barn
  • Tann indikert for uttrekking
  • Mobile tenner (Miller's Grade 2 eller mer)
  • tenner med mer enn to tredjedeler av rotresorpsjon
  • tidligere endodontisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid blandet med saltvann som kontroll intracanal medisin
bruk av kalsiumhydroksid med saltvann som kontroll intracanal medisin for nekrotiske primære molarer
kalsiumhydroksid blandet med saltvann som intracanal medisin for nekrotiske primære molarer
Eksperimentell: ulike typer og kombinasjoner av intrakanale medisiner for nekrotiske primære molarer
kalsiumhydroksidpulver blandet med CHX 2 % løsning som intrakanalmedisin
M-TAP med CHX 2 %
M-TAP blandet med saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enterococcus faecalis bakteriell reduksjon
Tidsramme: 3 ganger, en etter tilgang og åpenhet, andre etter kjemomekanisk forberedelse og den tredje etter 7 dager fra intrakanal medisininnsetting i kanalen
Prøver fra kanalen ved bruk av papirpunktstørrelse 20 med pumpevirkning fra den bredeste kanalen tre ganger én etter tilgang og åpenhet, andre etter kjemomekanisk forberedelse og den tredje etter 7 dager fra intrakanal medikamentinnsetting i kanalen, deretter vil prøvene bli plassert i sterile hetteglass med tioglykolat (transportmedium). Hetteglassene vil bli forseglet tett for å unngå kontaminering og merket. De merkede hetteglassene vil bli oppbevart i en fryser og sendes til laboratoriet innen 1 time etter innsamling, og prøvene vil bli vurdert for totalt antall E. faecalis.
3 ganger, en etter tilgang og åpenhet, andre etter kjemomekanisk forberedelse og den tredje etter 7 dager fra intrakanal medisininnsetting i kanalen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess
Tidsramme: 3,6 og 12 måneder
måling av smerte gjennom tilstedeværelse eller fravær av smerte Visuell inspeksjon av eventuelle endringer (rødhet eller hevelse av vestibulumområdet (tilstedeværelse eller fravær av endring) Ømhet ved perkusjon (positiv eller negativ respons) Ømhet ved berøring av vestibulum (positiv eller negativ respons)
3,6 og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk suksess
Tidsramme: 6 og 12 måneder

Digitale periapikale røntgenbilder for å vurdere integriteten til massen og omgivende strukturer.

Periodontal ligament (PDL) utvidelse, tap av lamina dura, intern eller ekstern rotresorpsjon og radiolucens av furkasjon eller periapikal patose) vil betraktes som en svikt med dikotom respons (ja/nei)

6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere