Lokalt avansert NSCLC behandlet med radiokjemoterapi: Fase 2-studie om verdien av en stereotaktisk boost (Cybertaxcis II)

Inkluderingskriterier:

1. Pasienter i alderen 18 år eller eldre
2. ECOG 0 til 2
3. Histologisk påvist ikke-småcellet lungekreft
4. Stadium III ikke-metastatisk svulst, tillater ikke umiddelbar kirurgi

5. Volum(er) på evalueringsskanningen etter neoadjuvant behandling som oppfyller følgende kriterier:

   • 1 til 3 målvolumer på mindre enn 5 cm i største diameter
   • Og gjør det mulig å utføre ytterligere bestråling i samsvar med produsentens krav og med dosene levert til organene i faresonen (OAR/fraksjoner) definert i vedlegg 2
6. Pasienter som har mottatt en "Taxcis"-behandling bestående av 2 sykluser med induksjonskjemoterapi (platiniumbasert dublett) og deretter minst 40 Gy med bestråling i kombinasjon med minst 2 sykluser med samtidig kjemoterapi (platiniumbasert dublett)
7. Ingen kontraindikasjon for implanterbare venøse enheter (IVD)
8. CT-skanning av brystet utført (for å markere RT-målinger)
9. Pasient som har lest pasientinformasjonsnotatet og signert samtykkeskjemaet
10. Hvis aktuelt, negativ graviditetstest*
11. Kvalifisert for nasjonal helseforsikring i Frankrike

Ekskluderingskriterier:

1. Positiv EGFR-mutasjon
2. Anstrengelsesindusert dyspné assosiert med hjertesvikt lik eller høyere enn stadium III av New York Heart Association (NYHA) klassifisering, (vedlegg 3)
3. Koronarsyndrom eller hjertesvikt de siste tre månedene
4. Lungefunksjonstest kontraindiserende strålebehandling: PFT-FEV1 mindre enn 1 L.
5. Etter radiokjemoterapi, tilstedeværelse av toksisitet som kontraindiserer Cyberknife-bestråling

6. Sårbare populasjoner og deltakere som definert i artikkel 64 til 68 i Europaparlamentets og rådets forordning (EU) 2017/745 av 5. april 2017:

   • Uføre deltakere som ikke har gitt eller nektet informert samtykke før utbruddet av deres inhabilitet, som ikke er under bestemmelsene i artikkel 64;
   • Gravide eller ammende kvinner som ikke er omfattet av bestemmelsene i artikkel 66;
   • Voksne under juridisk beskyttelse eller som ikke kan uttrykke sitt samtykke.