Hode- og nakkekreftpasienter med oral mukositt behandlet med ketamin oral skylling

Inkluderingskriterier:

1. Skriftlig informert samtykke signert og datert av pasienten før utførelse av den studiespesifikke prosedyren.
2. Minst 18 år på tidspunktet for undertegning av skjemaet for informert samtykke (ICF).
3. Pasienter med histologisk påvist HNSCC som gjennomgår stråling av samtidig kjemoradiasjon som en del av deres behandlingsplan.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatusscore på 0, 1 eller 2.
5. Pasientene har mottatt minst én strålebehandling for (HNSCC) den aktuelle sykdommen.
6. CTCAE v. 5.0 grad 2 eller høyere munnhule eller svelgmukositt dokumentert å ha utviklet seg etter oppstart av strålebehandling.
7. Mannlige eller kvinnelige pasienter. Mannlige pasienter med kvinnelige partnere i fertil alder og kvinnelige pasienter i fertil alder må bruke to former for akseptabel prevensjon, inkludert én barrieremetode, under deltakelsen i studien og i 30 dager etter siste dose. Mannlige pasienter må også avstå fra å donere sæd under deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til å signere et informert samtykkeskjema.
2. Enhver annen malignitet diagnostisert eller behandlet innen 10 år før innmelding.
3. Eventuell dokumentert overfølsomhet overfor ketamin.
4. Kontraindikasjon for bruk av ketamin, inkludert allergi.
5. Pasienter med schizofreni, akutt psykose eller andre psykiatriske lidelser som kan være farlige hvis de forverres.
6. Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide mens de er i studien og i minst <<6>> måneder etter siste administrasjon av studiebehandling.
7. Menn som planlegger å bli far til et barn mens de er i studien og i minst 6 måneder etter siste administrasjon av studiebehandling.
8. Som bedømt av etterforskeren, alle bevis på alvorlige eller ukontrollerte systemiske sykdommer, inkludert ukontrollert hypertensjon, ukontrollert diabetes mellitus, aktive blødningsdiateser eller aktiv infeksjon inkludert hepatitt B, hepatitt C og humant immunsviktvirus. Screening for kroniske lidelser er ikke nødvendig.
9. Pasienter med tidligere eller samtidig malignitet i hele naturhistorien eller behandling som ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet bør inkluderes.
10. Psykologiske, familiære, sosiologiske eller geografiske forhold som ikke tillater overholdelse av protokollen og/eller oppfølgingsprosedyrene som er skissert i protokollen.