Nettstrålebehandling for behandling av stadium IV ikke-småcellet lungekreft

Inkluderingskriterier:

• Alder ≥ 18 år
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 eller 2
• Stage IV ikke-småcellet lungekreft utvikler seg med standardbehandling førstelinje immunterapi eller kjemoimmunterapi
• Pasienter har ikke hatt stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) ≤ 30 dager før registrering

• Ekstrakraniell lesjon ≥ 3 cm mottagelig for nettterapi

  • Pasienter med hjernemetastaser har tillatelse til å registrere seg hvis alt av følgende er sant:

    • De er stabile (uten tegn på progresjon ved bildediagnostikk ≤ 30 dager før påmelding og eventuelle nevrologiske symptomer har returnert til baseline)
    • Har ingen tegn på nye eller forstørrende hjernemetastaser, og
    • Bruker ikke steroider ≤ 14 dager før påmelding
  • Pasienter kan motta konvensjonell palliativ stråling til opptil 2 andre metastatiske steder (med minst én evaluerbar ikke-bestrålt lesjon)
• Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL (oppnådd ≤ 15 dager før påmelding)
• Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1500/mm^3 (oppnådd ≤ 15 dager før påmelding)
• Blodplateantall ≥ 100 000/mm^3 (oppnådd ≤ 15 dager før påmelding)
• Total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrense (ULN) eller direkte bilirubin ≤ ULN hvis total bilirubin er > 1,5 x ULN (oppnådd ≤ 15 dager før påmelding)
• Alaninaminotransferase (ALT) og aspartattransaminase (AST) ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN for pasienter med leverpåvirkning) (oppnådd ≤ 15 dager før innrullering)
• Kreatinin ≤ 1,5 x ULN ELLER glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) > 60 ml/min for pasienter med kreatinin > 1,5 x ULN (oppnådd ≤ 15 dager før påmelding)
• Negativ graviditetstest utført ≤ 7 dager før nettbehandling, kun for kvinner i fertil alder
• Gi skriftlig informert samtykke
• Villig til å gi obligatoriske blodprøver for korrelativ forskning
• Villig til å returnere til Mayo Clinic for oppfølging (i løpet av den aktive overvåkingsfasen av studien)
• Estimert av etterforsker å ha forventet levealder > 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Komorbide systemiske sykdommer eller andre alvorlige samtidige sykdommer som, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre pasienten upassende for å delta i denne studien eller vesentlig forstyrre den riktige vurderingen av sikkerhet og toksisitet til de foreskrevne regimene

• Aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk behandling, dokumentert historie med alvorlig autoimmun sykdom, eller et syndrom som krever systemiske steroider eller immunsuppressive midler

  • MERK: Unntak er tillatt for:

    • Vitiligo
    • Løst astma/atopi hos barn
    • Intermitterende bruk av bronkodilatatorer eller inhalerte steroider
    • Daglige steroider i en dose på ≤ 10 mg prednison (eller tilsvarende)
    • Lokale steroidinjeksjoner
    • Stabil hypotyreose ved erstatningsterapi
    • Stabil diabetes mellitus ved ikke-insulinbehandling
    • Sjøgrens syndrom

• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til:

  • Pågående eller aktiv infeksjon som krever systemisk terapi
  • Interstitiell lungesykdom
  • Alvorlige, kroniske gastrointestinale tilstander assosiert med diaré (f.eks. Crohns sykdom eller andre)

  • Kjent aktiv hepatitt B (dvs. kjent positivt hepatitt B-virus [HBV] overflateantigen [HBsAg] reaktivt)

    • Kjent aktiv hepatitt C (dvs. positiv for hepatitt C-virus [HCV] ribonukleinsyre [RNA] påvist ved polymerasekjedereaksjon [PCR])

  • Kjent aktiv tuberkulose (TB)
  • Symptomatisk kongestiv hjertesvikt
  • Ustabil angina pectoris
  • Ustabil hjertearytmi
  • Psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav (f.eks. rusmisbruk)
• Anamnese med hjerteinfarkt ≤ 6 måneder, eller kongestiv hjertesvikt som krever bruk av pågående vedlikeholdsbehandling for livstruende ventrikulære arytmier
• Mottar ethvert annet undersøkelsesmiddel som vil bli vurdert som en behandling for den primære neoplasmen
• Overfølsomhet for immunterapi
• Tidligere bivirkning tilskrevet immunterapi som førte til seponering av medikamentet

• Anamnese med grad 3+ immunrelatert bivirkning eller enhver grad av immunrelatert nevrologisk eller okulær bivirkning mens du mottok immunterapi

  • Merk: Pasienter som hadde endokrine uønskede hendelser ≤ grad 2 har lov til å registrere seg hvis de er stabile på passende erstatningsterapi og asymptomatiske

• Annen aktiv malignitet < 6 måneder før registrering

  • UNNTAK: Ikke-melanotisk hudkreft, papillær skjoldbruskkjertelkreft, prostatakreft eller karsinom-in-situ i livmorhalsen, eller andre kurativt behandlet og nå ansett for å ha mindre enn 30 % risiko for tilbakefall
• Historie om allogen organtransplantasjon
• Anamnese med aktiv primær immunsvikt
• Kjent for å ha testet positivt for humant immunsviktvirus (HIV) (positive HIV 1/2 antistoffer) eller aktiv tuberkuloseinfeksjon (klinisk evaluering som kan omfatte klinisk historie, fysisk undersøkelse og radiografiske funn, eller tuberkulosetesting i tråd med lokal praksis)
• Kjent aktiv hepatittinfeksjon, positivt hepatitt C virus (HCV) antistoff, hepatitt B virus (HBV) overflateantigen (HBsAg) eller HBV kjerneantistoff (anti-HBc), ved screening. Deltakere med en tidligere eller løst HBV-infeksjon (definert som tilstedeværelse av anti-HBc og fravær av HBsAg) er kvalifisert. Deltakere som er positive for HCV-antistoff er kun kvalifisert hvis polymerasekjedereaksjonen er negativ for HCV-RNA