- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06677632
Målretting av zDHHC-enzymer for å motvirke Alzheimers sykdom (zTARGETAD)
Utvikle nye terapeutiske strategier for å motvirke synaptiske og kognitive mangler ved Alzheimers sykdom ved å målrette mot zDHHC-enzymer
Alzheimers sykdom (AD) er et økende problem for aldrende befolkninger over hele verden og representerer en av de mest krevende utfordringene for biomedisinsk og farmakologisk forskning. Alle terapeutiske forsøk gjort så langt basert på dagens kunnskap har vist seg knapt effektive, sannsynligvis fordi de molekylære mekanismene som ligger til grunn for sykdomsutbruddet og utviklingen av sykdommen fortsatt er dårlig forstått. Nevroinflammasjon og endring av hjerneinsulinsignalering har vist seg å indusere en AD-lignende fenotype og akselerere nevrodegenerasjon i hippocampus og neocortex av eksperimentelle modeller av AD. Et økende antall studier har vist rollen til palmitoylerte proteiner i reguleringen av synaptisk plastisitet og neuronale funksjoner. Avvikende protein S-palmitoylering spiller en sentral rolle i hjernens insulinresistens (BIR)-avhengig kognitiv nedgang. Dessuten kan protein S-palmitoylering målrette mot immunsignalveier (f.eks. STING, NOD1/2, JAK-STAT, T-cellereseptorsignalering) og modulere inflammatoriske responser. Følgelig har S-palmitoylering vist seg å regulere lokalisering og aktivitet av flere enzymer involvert i cytokinreseptor-mediert signalering og nevroinflammasjon.
Upubliserte resultater viste avvikende protein S-palmitoylering i hippocampale vev fra både AD post-mortem hjerner og museeksperimentelle modeller av AD. Foreløpige data avslører en nøkkelrolle til palmitoyltransferase-enzymer (zDHHCs), som katalyserer S-palmitoylering av substratproteiner, i utviklingen av nevrodegenerasjon og kognitive mangler, noe som antyder at motvirke avvikende protein S-palmitoylering kan være en ny terapeutisk strategi for AD. Likevel, til dags dato, har terapeutiske tilnærminger rettet mot protein S-palmitoylering ennå ikke blitt forsøkt i AD, og det er for tiden ingen tilgjengelige medisiner som er spesifikt rettet mot zDHHCs.
Målet med denne studien er å utvikle nye terapeutiske strategier rettet mot zDHHC-enzymer for å motvirke S-palmitoyleringsavhengige synaptiske og kognitive underskudd i AD. I tillegg vil nye bioteknologiske tilnærminger rettet mot å hemme zDHHCs og deres mål bli satt opp for å utvide utvalget av verktøy som er i stand til å forstyrre endret protein S-palmitoylering i AD. For dette formål vil en kombinasjon av forskjellige in vitro og in vivo teknikker (elektrofysiologi, molekylærbiologi, atferdstester, mikroskopistudier) bli brukt i både dyre- og menneskemodeller av AD, samtidig med innovative bioteknologiske strategier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
S-palmitoylering er et protein post-translasjonell modifikasjon som involverer binding av et palmitinsyremolekyl til cysteinrester. Denne modifikasjonen påvirker proteinhandel mot cellulære membraner og er finregulert av en klasse enzymer kalt sinkfinger DHHC-domene som inneholder (zDHHC) S-acyltransferaser. Proteiner som er kritisk involvert i Alzheimers sykdom (AD), som APP og BACE1, er mål for S-palmitoylering. Høyere nivåer av S-palmitoylerte proteiner er funnet i både post-mortem hjerneprøver og hjerneorganoider avledet fra induserte pluripotente stamceller (hiPSCs) oppnådd fra AD-pasienter. Spesielt viste både nevroner og hjerneorganoider avledet fra humane AD hiPSCs molekylære, morfologiske og funksjonelle endringer som minner om AD. Intranasal administrering av palmitoyleringshemmeren 2-bromopalmitat (2-BP) motvirket signifikant LTP og hukommelsessvikt hos 3×Tg-AD-mus, forlenget levetid og redusert Aß-avsetning. Høyere nivåer av zDHHC7 og zDHHC21 ble også funnet i hippocampus til 3×Tg-AD mus. Demping av zDHHC7 i hippocampus til 3×Tg-AD-mus forhindret kognitive underskudd og Aß-akkumulering, sammen med å motvirke palmitoylering av proteiner som er kritisk involvert i neuronal funksjon. Dette bekrefter at modulering av zDHHC-aktivitet kan utnyttes for AD-behandling.
Ideen som ligger til grunn for dette prosjektet er basert på antakelsen om at zDHHC-enzymer og endring av protein S-palmitoylering spiller en nøkkelrolle i utbruddet og progresjonen av AD. Dysregulert zDHHC-aktivitet og avvikende S-palmitoylering av nevronproteiner som er kritisk involvert i reguleringen av hjerneplastisitet, nevroinflammasjon og Aß-metabolisme kan påvirke synaptisk funksjon, proteinhomeostase og mitokondriell aktivitet, noe som fører til utvikling av nevrodegenerasjon og kognitive underskudd. Et medisinerbart mål, zDHHC7, er identifisert for å teste effekten av nye terapeutiske tilnærminger. Denne studien tar sikte på å validere en ny strategi rettet mot zDHHC-enzymer i humane eksperimentelle modeller av AD. Menneskelige modeller vil tillate en forståelse av oversettelsespotensialet til disse tilnærmingene til menneskelig sykdom, for å bli validert i påfølgende kliniske studier hvis implementering overskrider varigheten av dette prosjektet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Claudio Grassi
- Telefonnummer: +390630154966
- E-post: claudio.grassi@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom
- Alder mellom 18 og 80 år
- Signert informert samtykke innhentet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av andre nevrologiske sykdommer;
- Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser eller i behandling med antikoagulerende legemidler;
- Pasienter som lider av dermatologiske sykdommer og bindevevssykdommer;
- Pasienter som lider av andre organiske, psykiatriske sykdommer eller laboratorieavvik kan utelukke deltakelse eller ugyldiggjøre studieresultatene;
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med Alzheimers sykdom
FOR Å BESTEMME UTTRYKKET AV zDHHC-ENZYMER OG ENDRINGER AV PROTEIN-SPALMITOYLASJON I DE hiPSC-AVLEDTE NEVRONENE OG HJERNEORGANOIDENE FÅET FRA AD-PASIENTER
|
Uttrykket av 23 zDHHC-enzymer vil bli studert i human post-mortem hippocampi av AD-pasienter og kontroller som allerede er samlet inn fra britiske hjernebiobanker.
zDHHC-enzymer vil bli analysert på både mRNA- og proteinnivåer ved henholdsvis sanntids PCR og Western blotting-teknikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i zDHHC mRNA og proteinekspresjonsnivåer mellom Alzheimers sykdom (AD) modeller og kontrollprøver
Tidsramme: År 1
|
Nivåer av zDHHC-enzymer vil bli kvantifisert i AD-modeller og kontroller for å måle potensielle forskjeller.
Real-Time PCR vil bli brukt til å vurdere mRNA-ekspresjon, mens Western blotting vil måle proteinnivåer, og gi detaljerte profiler av zDHHC-ekspresjon.
|
År 1
|
|
Endring i AD-assosierte underskudd etter zDHHC7-nedregulering
Tidsramme: År 1
|
Målbare endringer i AD-assosierte underskudd vil bli vurdert etter zDHHC7-nedregulering, med fokus på endringer i cellulære eller molekylære markører som er relevante for Alzheimers patologi.
|
År 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedgang i zDHHC-enzymekspresjon i humane eksperimentelle modeller av Alzheimers sykdom
Tidsramme: År 2
|
Nivåer av zDHHC-enzymuttrykk vil bli målt for å vurdere virkningen av bioteknologiske intervensjoner rettet mot å redusere zDHHC-aktivitet, med mål om å forbedre synaptisk funksjon i Alzheimers sykdomsmodeller.
|
År 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudio Grassi, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6858 (CTEP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .