Redusere fall med vareniklin ved hypokolinerg Parkinsons sykdom (CRANE)

Inkluderingskriterier:

• Deltakere med en PD-diagnose basert på Movement Disorders Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinsons sykdom på tidspunktet for baseline screening/registreringsbesøk
• Deltakere med occipital assosiasjon cortex kolinerg denervering i den laveste tertilen av normalområdet på F-fluorethoxybenzovesamicol (FEOBV) Positron Emission Tomography (PET)
• Deltakere med lovlig autoriserte representanter (LAR) i stand til å medundertegne dokumentert informert samtykke eller deltakere som har kapasitet til å gi informert samtykke ved studieregistrering som fastslått av det studiespesifikke University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)
• Mild kognitiv svikt i samsvar med Parkinsons sykdom Mild kognitiv svikt (PD-MCI)

Ekskluderingskriterier:

• Andre atypiske parkinsontilstander enn Parkinsons sykdom (PD)
• Deltakere først på visse dopaminblokkerende legemidler (i henhold til protokoll), spesifikke antikolinerge legemidler (trihexyphenidyl, benztropin) eller spesifikke kolinesterasehemmere (i henhold til protokoll) ved det personlige screeningbesøket
• Modifisert Hoehn og Yahr-score på 4,0 eller høyere ved det personlige screeningbesøket
• Nåværende eller tidligere (i løpet av de siste 6 månedene etter personlig screeningbesøk) bruk av produkter eller medisiner som inneholder nikotinmidler, inkludert bruk av tobakksprodukter som sigaretter, sigarer, piper, tyggetobakk, etc., e-sigaretter, over counter (OTC) nikotinplaster, tyggegummi som inneholder nikotin eller vareniklin
• Bevis på hjerneslag med både kortikal og subkortikal involvering eller occipital lobe masselesjon på strukturell magnetisk hjerneavbildning (MRI) oppnådd ved det personlige screeningbesøket som ville utelukke samregistrering og analyse av FEOBV PET-data
• Deltakere der magnetisk resonansavbildning (MRI) er kontraindisert, inkludert, men ikke begrenset til, de med pacemaker, tilstedeværelse av metalliske fragmenter nær øynene eller ryggmargen, eller cochleaimplantat
• Alvorlig klaustrofobi som utelukker MR- eller PET-avbildning
• Deltakere begrenset av deltakelse i forskningsprosedyrer som involverer ioniserende stråling
• Graviditet (test innen 48 timer etter PET-bildebehandlingen hos kvinner i fertil alder) eller amming på tidspunktet for personlig screeningbesøk
• Deltakere med stadium 4 eller 5 kronisk nyresykdom på tidspunktet for personlig screeningbesøk (estimert kreatininclearance < 30 milliliter per minutt)
• Gjeldende, betydelig stemningslidelse på tidspunktet for personlig screening/registreringsbesøk definert som følger: vedvarende (varer lenger enn 2 uker) symptomer på depresjon eller angst i de 30 dagene før informert samtykke, bestemt ved egenrapportering
• Bevis på aktive selvmordstanker som definert av et bekreftende svar på enten spørsmål 1 eller 2 på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
• Anamnese med hjerteinfarkt eller ustabil angina i de 90 dagene før påmeldingsbesøk
• En nåværende eller tidligere historie med epilepsi eller epileptiske anfall i de 12 månedene før innmelding
• Kraftig alkoholbruk som definert av en poengsum på 8 eller høyere på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-selvrapportversjon) på tidspunktet for screening/påmeldingsbesøk
• Deltakere som ikke klarer å svelge piller
• Deltakere med en historie med allergisk reaksjon på vareniklin
• Deltakere som aktivt deltar i en annen pågående intervensjonell (dvs. ikke observasjons) klinisk studie