- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06697392
Ultralydbasert kunstig intelligens for klassifisering av karpaltunnelsyndrom
Ultralydbasert kunstig intelligens for gradering av karpaltunnelsyndrom, en multisenterstudie i Kina
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en av de mest utbredte perifere nevropatiene, og påvirker omtrent 4 % av befolkningen generelt. Det er vanligvis klassifisert i tre grader: mild, moderat og alvorlig. Nøyaktig gradering av karpaltunnelsyndrom (CTS) er avgjørende for å bestemme passende behandlingsalternativer, og spiller dermed en avgjørende rolle i å optimalisere pasientresultatene. Elektrofysiologisk testing (EST) er en nøkkelparameter for gradering av karpaltunnelsyndrom (CTS). Imidlertid er den begrenset av flere faktorer, inkludert dens invasive natur, dårlige reproduserbarhet og redusert følsomhet for å oppdage tidlig sykdom. Nylig har ultralyd fått bred aksept blant klinikere for vurdering og gradering av CTS. Ikke desto mindre møter radiologer ofte utfordringer i denne prosessen på grunn av variasjonen i bildekvalitet, forskjeller i erfaring og iboende subjektivitet.
For å løse disse problemene, presenterer kunstig intelligens en lovende løsning. Derfor har denne studien som mål å utvikle en dyp læringsmodell for gradering av CTS ved å utnytte multimodale bildefunksjoner, inkludert B-modus ultralyd, suveren mikrovaskulær avbildning (SMI) og elastografi. I tillegg har etterforskerne til hensikt å validere modellens effektivitet ved å teste den med bilder fra ulike kliniske sentre, for å sikre dens generaliserbarhet på tvers av ulike kliniske omgivelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing. PR
-
Beijing, Beijing. PR, Kina, 100032
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- de som har klaget over assosierte symptomer på CTS, inkludert smerte, nummenhet og svakhet i hånden.
- de som utfører ultralydundersøkelser av mediannerven innen 1 uke etter symptomet.
- de som har elektrofysiologiske testresultater som referansestandard.
Ekskluderingskriterier:
- de som ble operert i den berørte hånden.
- de som hadde et traume eller brudd i den berørte hånden.
- de som hadde revmatoidrelaterte tilstander, autoimmune sykdommer og endokrine lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prospektivt testsett
|
Etterforskerne har til hensikt å utføre ultralydundersøkelser for deltakerne med CTS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gradering av CTS
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Chan HP, Samala RK, Hadjiiski LM, Zhou C. Deep Learning in Medical Image Analysis. Adv Exp Med Biol. 2020;1213:3-21. doi: 10.1007/978-3-030-33128-3_1.
- Wielemborek PT, Kapica-Topczewska K, Pogorzelski R, Bartoszuk A, Kochanowicz J, Kulakowska A. Carpal tunnel syndrome conservative treatment: a literature review. Postep Psychiatr Neurol. 2022 Jun;31(2):85-94. doi: 10.5114/ppn.2022.116880. Epub 2022 May 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024PHB019-001(5)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .