- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06697392
Inteligencia artificial basada en ultrasonidos para la clasificación del síndrome del túnel carpiano
Inteligencia artificial basada en ultrasonido para la clasificación del síndrome del túnel carpiano, un estudio multicéntrico en China
El síndrome del túnel carpiano (STC) es una de las neuropatías periféricas más prevalentes y afecta aproximadamente al 4% de la población general. Generalmente se clasifica en tres grados: leve, moderada y grave. La clasificación precisa del síndrome del túnel carpiano (STC) es esencial para determinar las opciones de tratamiento adecuadas, desempeñando así un papel crucial en la optimización de los resultados de los pacientes. Las pruebas electrofisiológicas (EST) son un parámetro clave para clasificar el síndrome del túnel carpiano (CTS). Sin embargo, está limitado por varios factores, incluida su naturaleza invasiva, poca reproducibilidad y sensibilidad reducida para detectar la enfermedad en etapa temprana. Recientemente, la ecografía ha ganado una amplia aceptación entre los médicos para la evaluación y clasificación del STC. No obstante, los radiólogos a menudo encuentran desafíos en este proceso debido a la variabilidad en la calidad de la imagen, las diferencias en la experiencia y la subjetividad inherente.
Para abordar estos problemas, la inteligencia artificial presenta una solución prometedora. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo de aprendizaje profundo para calificar CTS aprovechando características de imágenes multimodales, incluida la ecografía en modo B, imágenes microvasculares excelentes (SMI) y elastografía. Además, los investigadores pretenden validar la eficacia del modelo probándolo con imágenes de varios centros clínicos, asegurando su generalización en diferentes entornos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing. PR
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Beijing, Beijing. PR, Porcelana, 100032
- Peking University People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- aquellos que se han quejado de síntomas asociados al STC, incluidos dolor, entumecimiento y debilidad de la mano.
- aquellos que realizan exámenes de ultrasonido del nervio mediano dentro de 1 semana del síntoma.
- aquellos que tienen como estándar de referencia los resultados de pruebas electrofisiológicas.
Criterios de exclusión:
- aquellos que tuvieron una cirugía en la mano afectada.
- aquellos que tuvieron un traumatismo o fractura en la mano afectada.
- aquellos que tenían afecciones relacionadas con reumatoides, enfermedades autoinmunes y trastornos endocrinos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Conjunto de prueba prospectivo
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Los investigadores tienen la intención de realizar exámenes de ultrasonido a los participantes con CTS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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calificación de CTS
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Chan HP, Samala RK, Hadjiiski LM, Zhou C. Deep Learning in Medical Image Analysis. Adv Exp Med Biol. 2020;1213:3-21. doi: 10.1007/978-3-030-33128-3_1.
- Wielemborek PT, Kapica-Topczewska K, Pogorzelski R, Bartoszuk A, Kochanowicz J, Kulakowska A. Carpal tunnel syndrome conservative treatment: a literature review. Postep Psychiatr Neurol. 2022 Jun;31(2):85-94. doi: 10.5114/ppn.2022.116880. Epub 2022 May 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedad
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 2024PHB019-001(5)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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