- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06697392
Inteligência Artificial Baseada em Ultrassom para Classificação da Síndrome do Túnel do Carpo
Inteligência artificial baseada em ultrassom para classificação da síndrome do túnel do carpo, um estudo multicêntrico na China
A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma das neuropatias periféricas mais prevalentes, afetando aproximadamente 4% da população em geral. Normalmente é classificado em três graus: leve, moderado e grave. A classificação precisa da síndrome do túnel do carpo (STC) é essencial para determinar as opções de tratamento apropriadas, desempenhando assim um papel crucial na otimização dos resultados dos pacientes. O teste eletrofisiológico (EST) é um parâmetro chave para classificar a síndrome do túnel do carpo (STC). No entanto, é limitado por vários factores, incluindo a sua natureza invasiva, fraca reprodutibilidade e sensibilidade reduzida para detectar doenças em fase inicial. Recentemente, o ultrassom ganhou ampla aceitação entre os médicos para avaliação e classificação da STC. No entanto, os radiologistas muitas vezes encontram desafios neste processo devido à variabilidade na qualidade da imagem, às diferenças na experiência e à subjetividade inerente.
Para resolver estes problemas, a inteligência artificial apresenta uma solução promissora. Portanto, este estudo tem como objetivo desenvolver um modelo de aprendizagem profunda para classificar CTS, aproveitando recursos de imagem multimodais, incluindo ultrassom modo B, excelente imagem microvascular (SMI) e elastografia. Além disso, os investigadores pretendem validar a eficácia do modelo testando-o com imagens de vários centros clínicos, garantindo a sua generalização em diferentes ambientes clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing. PR
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Beijing, Beijing. PR, China, 100032
- Peking University People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- aqueles que se queixaram de sintomas associados à STC, incluindo dor, dormência e fraqueza nas mãos.
- aqueles que realizam exames ultrassonográficos do nervo mediano dentro de 1 semana após o sintoma.
- aqueles que têm resultados de exames eletrofisiológicos como padrão de referência.
Critérios de exclusão:
- aqueles que fizeram uma cirurgia na mão afetada.
- aqueles que tiveram trauma ou fratura na mão afetada.
- aqueles que tinham doenças relacionadas a reumatóides, doenças autoimunes e distúrbios endócrinos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Conjunto de teste prospectivo
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Os investigadores pretendem realizar exames de ultrassom para os participantes com STC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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classificação do CTS
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Chan HP, Samala RK, Hadjiiski LM, Zhou C. Deep Learning in Medical Image Analysis. Adv Exp Med Biol. 2020;1213:3-21. doi: 10.1007/978-3-030-33128-3_1.
- Wielemborek PT, Kapica-Topczewska K, Pogorzelski R, Bartoszuk A, Kochanowicz J, Kulakowska A. Carpal tunnel syndrome conservative treatment: a literature review. Postep Psychiatr Neurol. 2022 Jun;31(2):85-94. doi: 10.5114/ppn.2022.116880. Epub 2022 May 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024PHB019-001(5)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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