- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06697392
Umělá inteligence založená na ultrazvuku pro klasifikaci syndromu karpálního tunelu
Umělá inteligence založená na ultrazvuku pro klasifikaci syndromu karpálního tunelu, multicentrická studie v Číně
Syndrom karpálního tunelu (CTS) je jednou z nejčastějších periferních neuropatií, která postihuje přibližně 4 % obecné populace. Obvykle se dělí do tří stupňů: mírný, střední a těžký. Přesné grading syndromu karpálního tunelu (CTS) je zásadní pro stanovení vhodných léčebných možností, čímž hraje klíčovou roli při optimalizaci výsledků pacientů. Elektrofyziologické testování (EST) je klíčovým parametrem pro hodnocení syndromu karpálního tunelu (CTS). Je však omezen několika faktory, včetně jeho invazivní povahy, špatné reprodukovatelnosti a snížené citlivosti pro detekci raného stadia onemocnění. V poslední době si ultrazvuk získal široké uznání mezi klinickými lékaři pro hodnocení a klasifikaci CTS. Nicméně radiologové se v tomto procesu často setkávají s problémy kvůli variabilitě kvality obrazu, rozdílům ve zkušenostech a inherentní subjektivitě.
Pro řešení těchto problémů představuje umělé inteligence slibné řešení. Cílem této studie je proto vyvinout model hlubokého učení pro klasifikaci CTS využitím multimodálních zobrazovacích funkcí, včetně ultrazvuku v B-módu, vynikajícího mikrovaskulárního zobrazování (SMI) a elastografie. Kromě toho mají výzkumníci v úmyslu ověřit účinnost modelu jeho testováním na snímcích z různých klinických center, aby bylo zajištěno jeho zobecnění v různých klinických prostředích.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing. PR
-
Beijing, Beijing. PR, Čína, 100032
- Peking University People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ti, kteří si stěžovali na související příznaky CTS, včetně bolesti, necitlivosti a slabosti ruky.
- ti, kteří provádějí ultrazvukové vyšetření nervus medianus do 1 týdne od příznaku.
- ti, kteří mají výsledky elektrofyziologických testů jako referenční standard.
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří měli operaci na postižené ruce.
- ti, kteří měli trauma nebo zlomeninu v postižené ruce.
- ti, kteří měli revmatoidní stavy, autoimunitní onemocnění a endokrinní poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Prospektivní testovací sada
|
Vyšetřovatelé mají v úmyslu provádět ultrazvuková vyšetření pro účastníky s CTS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hodnocení CTS
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Chan HP, Samala RK, Hadjiiski LM, Zhou C. Deep Learning in Medical Image Analysis. Adv Exp Med Biol. 2020;1213:3-21. doi: 10.1007/978-3-030-33128-3_1.
- Wielemborek PT, Kapica-Topczewska K, Pogorzelski R, Bartoszuk A, Kochanowicz J, Kulakowska A. Carpal tunnel syndrome conservative treatment: a literature review. Postep Psychiatr Neurol. 2022 Jun;31(2):85-94. doi: 10.5114/ppn.2022.116880. Epub 2022 May 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024PHB019-001(5)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .