- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06697392
Sztuczna inteligencja oparta na ultradźwiękach do klasyfikacji zespołu cieśni nadgarstka
Sztuczna inteligencja oparta na ultradźwiękach w ocenie zespołu cieśni nadgarstka, wieloośrodkowe badanie przeprowadzone w Chinach
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) to jedna z najczęściej występujących neuropatii obwodowych, dotykająca około 4% populacji ogólnej. Zwykle dzieli się go na trzy stopnie: łagodny, umiarkowany i ciężki. Dokładna ocena zespołu cieśni nadgarstka (CTS) jest niezbędna do określenia odpowiednich opcji leczenia, odgrywając tym samym kluczową rolę w optymalizacji wyników leczenia pacjenta. Badanie elektrofizjologiczne (EST) jest kluczowym parametrem pozwalającym na ocenę zespołu cieśni nadgarstka (CTS). Jednakże jest ona ograniczona przez kilka czynników, w tym inwazyjny charakter, słabą powtarzalność i zmniejszoną czułość w wykrywaniu choroby we wczesnym stadium. Ostatnio ultrasonografia zyskała powszechną akceptację wśród klinicystów w ocenie i stopniowaniu CTS. Niemniej jednak radiolodzy często napotykają w tym procesie wyzwania ze względu na zmienność jakości obrazu, różnice w doświadczeniu i wrodzoną subiektywność.
Aby rozwiązać te problemy, obiecującym rozwiązaniem jest sztuczna inteligencja. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu opracowanie modelu głębokiego uczenia się do oceny CTS poprzez wykorzystanie multimodalnych funkcji obrazowania, w tym ultrasonografii w trybie B, doskonałego obrazowania mikronaczyniowego (SMI) i elastografii. Ponadto badacze zamierzają zweryfikować skuteczność modelu, testując go na obrazach z różnych ośrodków klinicznych, co zapewni jego uogólnienie w różnych warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing. PR
-
Beijing, Beijing. PR, Chiny, 100032
- Peking University People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby, które skarżyły się na powiązane objawy CTS, w tym ból, drętwienie i osłabienie ręki.
- tych, którzy wykonują badanie ultrasonograficzne nerwu pośrodkowego w ciągu 1 tygodnia od wystąpienia objawów.
- ci, którzy mają wyniki badań elektrofizjologicznych jako wzorzec odniesienia.
Kryteria wykluczenia:
- u osób, które przeszły operację chorej ręki.
- osoby, które doznały urazu lub złamania dotkniętej ręki.
- osoby cierpiące na schorzenia reumatoidalne, choroby autoimmunologiczne i zaburzenia endokrynologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Potencjalny zestaw testowy
|
Badacze zamierzają przeprowadzić badania ultrasonograficzne u osób z ZKN.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocena CTS
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Chan HP, Samala RK, Hadjiiski LM, Zhou C. Deep Learning in Medical Image Analysis. Adv Exp Med Biol. 2020;1213:3-21. doi: 10.1007/978-3-030-33128-3_1.
- Wielemborek PT, Kapica-Topczewska K, Pogorzelski R, Bartoszuk A, Kochanowicz J, Kulakowska A. Carpal tunnel syndrome conservative treatment: a literature review. Postep Psychiatr Neurol. 2022 Jun;31(2):85-94. doi: 10.5114/ppn.2022.116880. Epub 2022 May 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024PHB019-001(5)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .