- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06697392
Ultraschallbasierte künstliche Intelligenz zur Klassifizierung des Karpaltunnelsyndroms
Ultraschallbasierte künstliche Intelligenz zur Einstufung des Karpaltunnelsyndroms, eine multizentrische Studie in China
Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist eine der häufigsten peripheren Neuropathien und betrifft etwa 4 % der Allgemeinbevölkerung. Typischerweise wird es in drei Grade eingeteilt: leicht, mittelschwer und schwer. Eine genaue Einstufung des Karpaltunnelsyndroms (CTS) ist für die Bestimmung geeigneter Behandlungsoptionen von entscheidender Bedeutung und spielt daher eine entscheidende Rolle bei der Optimierung der Patientenergebnisse. Elektrophysiologische Tests (EST) sind ein Schlüsselparameter für die Einstufung des Karpaltunnelsyndroms (CTS). Allerdings wird es durch mehrere Faktoren eingeschränkt, darunter seine invasive Natur, die schlechte Reproduzierbarkeit und die verringerte Empfindlichkeit für die Erkennung von Krankheiten im Frühstadium. In jüngster Zeit hat Ultraschall bei Klinikern eine breite Akzeptanz für die Beurteilung und Einstufung von CTS erlangt. Dennoch stoßen Radiologen bei diesem Prozess aufgrund der unterschiedlichen Bildqualität, der unterschiedlichen Erfahrungen und der inhärenten Subjektivität häufig auf Herausforderungen.
Um diese Probleme anzugehen, stellt künstliche Intelligenz eine vielversprechende Lösung dar. Daher zielt diese Studie darauf ab, ein Deep-Learning-Modell zur Einstufung von CTS zu entwickeln, indem multimodale Bildgebungsfunktionen genutzt werden, darunter B-Mode-Ultraschall, hervorragende mikrovaskuläre Bildgebung (SMI) und Elastographie. Darüber hinaus beabsichtigen die Forscher, die Wirksamkeit des Modells zu validieren, indem sie es mit Bildern aus verschiedenen klinischen Zentren testen und so seine Generalisierbarkeit in verschiedenen klinischen Umgebungen sicherstellen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing. PR
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Beijing, Beijing. PR, China, 100032
- Peking University People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diejenigen, die über die mit CTS verbundenen Symptome, einschließlich Schmerzen, Taubheitsgefühl und Schwäche der Hand, geklagt haben.
- diejenigen, die innerhalb einer Woche nach Auftreten des Symptoms Ultraschalluntersuchungen des Nervus medianus durchführen.
- diejenigen, die elektrophysiologische Testergebnisse als Referenzstandard haben.
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die an der betroffenen Hand operiert wurden.
- diejenigen, die ein Trauma oder einen Bruch in der betroffenen Hand hatten.
- diejenigen, die rheumatoide Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen und endokrine Störungen hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Prospektiver Testsatz
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Die Forscher beabsichtigen, Ultraschalluntersuchungen für die Teilnehmer mit CTS durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einstufung von CTS
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Chan HP, Samala RK, Hadjiiski LM, Zhou C. Deep Learning in Medical Image Analysis. Adv Exp Med Biol. 2020;1213:3-21. doi: 10.1007/978-3-030-33128-3_1.
- Wielemborek PT, Kapica-Topczewska K, Pogorzelski R, Bartoszuk A, Kochanowicz J, Kulakowska A. Carpal tunnel syndrome conservative treatment: a literature review. Postep Psychiatr Neurol. 2022 Jun;31(2):85-94. doi: 10.5114/ppn.2022.116880. Epub 2022 May 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Pathologische Prozesse
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Erkrankung
- Mediane Neuropathie
- Mononeuropathien
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024PHB019-001(5)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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