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Ultraschallbasierte künstliche Intelligenz zur Klassifizierung des Karpaltunnelsyndroms

17. November 2024 aktualisiert von: Shi Xiaochen, Peking University People's Hospital

Ultraschallbasierte künstliche Intelligenz zur Einstufung des Karpaltunnelsyndroms, eine multizentrische Studie in China

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist eine der häufigsten peripheren Neuropathien und betrifft etwa 4 % der Allgemeinbevölkerung. Typischerweise wird es in drei Grade eingeteilt: leicht, mittelschwer und schwer. Eine genaue Einstufung des Karpaltunnelsyndroms (CTS) ist für die Bestimmung geeigneter Behandlungsoptionen von entscheidender Bedeutung und spielt daher eine entscheidende Rolle bei der Optimierung der Patientenergebnisse. Elektrophysiologische Tests (EST) sind ein Schlüsselparameter für die Einstufung des Karpaltunnelsyndroms (CTS). Allerdings wird es durch mehrere Faktoren eingeschränkt, darunter seine invasive Natur, die schlechte Reproduzierbarkeit und die verringerte Empfindlichkeit für die Erkennung von Krankheiten im Frühstadium. In jüngster Zeit hat Ultraschall bei Klinikern eine breite Akzeptanz für die Beurteilung und Einstufung von CTS erlangt. Dennoch stoßen Radiologen bei diesem Prozess aufgrund der unterschiedlichen Bildqualität, der unterschiedlichen Erfahrungen und der inhärenten Subjektivität häufig auf Herausforderungen.

Um diese Probleme anzugehen, stellt künstliche Intelligenz eine vielversprechende Lösung dar. Daher zielt diese Studie darauf ab, ein Deep-Learning-Modell zur Einstufung von CTS zu entwickeln, indem multimodale Bildgebungsfunktionen genutzt werden, darunter B-Mode-Ultraschall, hervorragende mikrovaskuläre Bildgebung (SMI) und Elastographie. Darüber hinaus beabsichtigen die Forscher, die Wirksamkeit des Modells zu validieren, indem sie es mit Bildern aus verschiedenen klinischen Zentren testen und so seine Generalisierbarkeit in verschiedenen klinischen Umgebungen sicherstellen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing. PR
      • Beijing, Beijing. PR, China, 100032
        • Peking University People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Forscher beabsichtigen, Ultraschalluntersuchungen bei Patienten mit idiopathischem CTS unter Einhaltung spezifischer Einschluss- und Ausschlusskriterien durchzuführen, mit dem Ziel, die Wirksamkeit eines KI-Modells für die CTS-Einstufung zu entwickeln und zu testen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diejenigen, die über die mit CTS verbundenen Symptome, einschließlich Schmerzen, Taubheitsgefühl und Schwäche der Hand, geklagt haben.
  • diejenigen, die innerhalb einer Woche nach Auftreten des Symptoms Ultraschalluntersuchungen des Nervus medianus durchführen.
  • diejenigen, die elektrophysiologische Testergebnisse als Referenzstandard haben.

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen, die an der betroffenen Hand operiert wurden.
  • diejenigen, die ein Trauma oder einen Bruch in der betroffenen Hand hatten.
  • diejenigen, die rheumatoide Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen und endokrine Störungen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prospektiver Testsatz
Die Forscher beabsichtigen, Ultraschalluntersuchungen für die Teilnehmer mit CTS durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einstufung von CTS
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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