- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06738875
Overvåking av endringer i endotracheal tube cuff trykk under laparoskopisk bariatrisk kirurgi
13. desember 2024 oppdatert av: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Denne prospektive observasjonskohortstudien ble designet for å vurdere forholdet mellom ETT-mansjetttrykk og luftveistrykk hos overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi.
Vi antok at ETT-mansjetttrykket vil stige i direkte sammenheng med økninger i topp- og gjennomsnittlig luftveistrykk.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hülya Tosun Söner, doktor
- Telefonnummer: +905352792102
- E-post: hulyatosunsoner@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Di̇yarbakir
-
Kayapinar, Di̇yarbakir, Tyrkia
- Rekruttering
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- E-post: hulyatosunsoner@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
28
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoindikatorer I-III klarer å gjennomgå laparoskopisk bariatrisk kirurgi i alderen 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med medikamentallergi, kroniske smerter, langvarig opioidbruk, historie med psykiatrisk sykdom og behov for akuttkirurgi ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ETT mansjetttrykk
Tidsramme: 1-umiddelbart etter intubasjon; 2-etter intraperitoneal insufflasjon; 3-etter stillingen gis 4-etter peritoneal ekssufflasjon
|
ETT mansjetttrykk
|
1-umiddelbart etter intubasjon; 2-etter intraperitoneal insufflasjon; 3-etter stillingen gis 4-etter peritoneal ekssufflasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp luftveistrykk
Tidsramme: 1-umiddelbart etter intubasjon; 2-etter intraperitoneal insufflasjon; 3-etter stillingen gis 4-etter peritoneal ekssufflasjon
|
Topp luftveistrykk
|
1-umiddelbart etter intubasjon; 2-etter intraperitoneal insufflasjon; 3-etter stillingen gis 4-etter peritoneal ekssufflasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HTONER
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .