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Monitoreo de los cambios en la presión del manguito del tubo endotraqueal durante la cirugía bariátrica laparoscópica

13 de diciembre de 2024 actualizado por: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Este estudio de cohorte observacional prospectivo fue diseñado para evaluar la relación entre las presiones del manguito del TET y las presiones de las vías respiratorias en pacientes obesos sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica. Nuestra hipótesis es que las presiones del manguito del TET aumentarán en relación directa con los aumentos en las presiones máxima y media de las vías respiratorias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Di̇yarbakir
      • Kayapinar, Di̇yarbakir, Pavo
        • Reclutamiento
        • Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

28

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los indicadores de riesgo I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) logran someterse a una cirugía bariátrica laparoscópica entre las edades de 18 a 70 años.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio los pacientes con alergias a medicamentos, dolor crónico, uso prolongado de opioides, antecedentes de enfermedades psiquiátricas y necesidad de cirugía de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión del manguito del TET
Periodo de tiempo: 1-inmediatamente después de la intubación; 2-después de la insuflación intraperitoneal; 3-después de dar la posición 4-después de la exsuflación peritoneal
Presión del manguito del TET
1-inmediatamente después de la intubación; 2-después de la insuflación intraperitoneal; 3-después de dar la posición 4-después de la exsuflación peritoneal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presiones máximas en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 1-inmediatamente después de la intubación; 2-después de la insuflación intraperitoneal; 3-después de dar la posición 4-después de la exsuflación peritoneal
Presiones máximas en las vías respiratorias
1-inmediatamente después de la intubación; 2-después de la insuflación intraperitoneal; 3-después de dar la posición 4-después de la exsuflación peritoneal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HTONER

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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