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Monitoraggio dei cambiamenti nella pressione della cuffia del tubo endotracheale durante la chirurgia bariatrica laparoscopica

13 dicembre 2024 aggiornato da: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Questo studio prospettico osservazionale di coorte è stato progettato per valutare la relazione tra le pressioni della cuffia ETT e le pressioni delle vie aeree nei pazienti obesi sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica. Abbiamo ipotizzato che le pressioni della cuffia dell'ETT aumenteranno in relazione diretta agli aumenti delle pressioni di picco e medie delle vie aeree.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Di̇yarbakir
      • Kayapinar, Di̇yarbakir, Tacchino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

28

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli indicatori di rischio I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) riescono a sottoporsi a chirurgia bariatrica laparoscopica di età compresa tra 18 e 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con allergie ai farmaci, dolore cronico, uso a lungo termine di oppioidi, storia di malattie psichiatriche e necessità di intervento chirurgico d'urgenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione della cuffia ETT
Lasso di tempo: 1-immediatamente dopo l'intubazione; 2-dopo insufflazione intraperitoneale; 3-dopo la somministrazione della posizione 4-dopo l'essufflazione peritoneale
Pressione della cuffia ETT
1-immediatamente dopo l'intubazione; 2-dopo insufflazione intraperitoneale; 3-dopo la somministrazione della posizione 4-dopo l'essufflazione peritoneale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressioni di picco delle vie aeree
Lasso di tempo: 1-immediatamente dopo l'intubazione; 2-dopo insufflazione intraperitoneale; 3-dopo la somministrazione della posizione 4-dopo l'essufflazione peritoneale
Pressioni di picco delle vie aeree
1-immediatamente dopo l'intubazione; 2-dopo insufflazione intraperitoneale; 3-dopo la somministrazione della posizione 4-dopo l'essufflazione peritoneale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HTONER

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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