- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06738875
Övervakning av förändringar i endotrakealtubmanschetttryck under laparoskopisk bariatrisk kirurgi
13 december 2024 uppdaterad av: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Denna prospektiva observationskohortstudie utformades för att bedöma sambandet mellan ETT-manschetttryck och luftvägstryck hos överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi.
Vi antog att ETT-manschetttrycken kommer att stiga i direkt relation till ökningar i topp- och medelluftvägstrycket.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hülya Tosun Söner, doktor
- Telefonnummer: +905352792102
- E-post: hulyatosunsoner@hotmail.com
Studieorter
-
-
Di̇yarbakir
-
Kayapinar, Di̇yarbakir, Kalkon
- Rekrytering
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- E-post: hulyatosunsoner@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
28
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) riskindikatorer I-III lyckas genomgå laparoskopisk bariatrisk operation mellan 18-70 år
Uteslutningskriterier:
- Patienter med läkemedelsallergier, kronisk smärta, långvarig opioidanvändning, historia av psykiatrisk sjukdom och behov av akut kirurgi exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ETT manschetttryck
Tidsram: 1-omedelbart efter intubation; 2-efter intraperitoneal insufflation; 3-efter läget ges 4-efter peritoneal exsufflation
|
ETT manschetttryck
|
1-omedelbart efter intubation; 2-efter intraperitoneal insufflation; 3-efter läget ges 4-efter peritoneal exsufflation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högsta luftvägstryck
Tidsram: 1-omedelbart efter intubation; 2-efter intraperitoneal insufflation; 3-efter läget ges 4-efter peritoneal exsufflation
|
Högsta luftvägstryck
|
1-omedelbart efter intubation; 2-efter intraperitoneal insufflation; 3-efter läget ges 4-efter peritoneal exsufflation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HTONER
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .