- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06738875
Monitorowanie zmian ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej podczas laparoskopowej chirurgii bariatrycznej
13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
To prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe zaprojektowano w celu oceny związku pomiędzy ciśnieniem w mankiecie ETT a ciśnieniem w drogach oddechowych u otyłych pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji bariatrycznej.
Postawiliśmy hipotezę, że ciśnienia w mankiecie ETT wzrosną bezpośrednio w związku ze wzrostem szczytowego i średniego ciśnienia w drogach oddechowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hülya Tosun Söner, doktor
- Numer telefonu: +905352792102
- E-mail: hulyatosunsoner@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Di̇yarbakir
-
Kayapinar, Di̇yarbakir, Indyk
- Rekrutacyjny
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- E-mail: hulyatosunsoner@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
28
Opis
Kryteria włączenia:
- Wskaźniki ryzyka Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III poddają się laparoskopowej operacji bariatrycznej w wieku od 18 do 70 lat
Kryteria wykluczenia:
- Z badania wyłączono pacjentów z alergią na leki, przewlekłym bólem, długotrwałym stosowaniem opioidów, chorobami psychicznymi w wywiadzie i koniecznością pilnej operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie mankietu ETT
Ramy czasowe: 1 – bezpośrednio po intubacji; 2-po insuflacji dootrzewnowej; 3-po podaniu pozycji 4-po wypłukaniu otrzewnej
|
Ciśnienie mankietu ETT
|
1 – bezpośrednio po intubacji; 2-po insuflacji dootrzewnowej; 3-po podaniu pozycji 4-po wypłukaniu otrzewnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 1 – bezpośrednio po intubacji; 2-po insuflacji dootrzewnowej; 3-po podaniu pozycji 4-po wypłukaniu otrzewnej
|
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
|
1 – bezpośrednio po intubacji; 2-po insuflacji dootrzewnowej; 3-po podaniu pozycji 4-po wypłukaniu otrzewnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HTONER
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .