- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06738875
Monitorování změn tlaku v manžetě endotracheální trubice během laparoskopické bariatrické chirurgie
13. prosince 2024 aktualizováno: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Tato prospektivní observační kohortová studie byla navržena tak, aby zhodnotila vztah mezi tlaky v manžetě ETT a tlaky v dýchacích cestách u obézních pacientů podstupujících laparoskopickou bariatrickou operaci.
Předpokládali jsme, že tlaky v manžetě ETT porostou v přímé souvislosti se zvýšením maximálního a středního tlaku v dýchacích cestách.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hülya Tosun Söner, doktor
- Telefonní číslo: +905352792102
- E-mail: hulyatosunsoner@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Di̇yarbakir
-
Kayapinar, Di̇yarbakir, Krocan
- Nábor
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- E-mail: hulyatosunsoner@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
28
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Americké společnosti anesteziologů (ASA) rizikové indikátory I-III zvládnou podstoupit laparoskopickou bariatrickou operaci ve věku 18-70 let
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni pacienti s alergií na léky, chronickou bolestí, dlouhodobým užíváním opioidů, psychiatrickým onemocněním v anamnéze a potřebou urgentní operace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ETT tlak manžety
Časové okno: 1-bezprostředně po intubaci; 2-po intraperitoneální insuflaci; 3-po podání polohy 4-po peritoneální exsuflaci
|
ETT tlak manžety
|
1-bezprostředně po intubaci; 2-po intraperitoneální insuflaci; 3-po podání polohy 4-po peritoneální exsuflaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkové tlaky v dýchacích cestách
Časové okno: 1-bezprostředně po intubaci; 2-po intraperitoneální insuflaci; 3-po podání polohy 4-po peritoneální exsuflaci
|
Špičkové tlaky v dýchacích cestách
|
1-bezprostředně po intubaci; 2-po intraperitoneální insuflaci; 3-po podání polohy 4-po peritoneální exsuflaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HTONER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na manometr
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoChirurgičtí pacienti intubovaní s manžetou ETTSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončenoDysfagie | Chrapot | Pooperační bolest v krkuSpojené státy
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalDokončenoStabilizace páteřeKrocan
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoKomplikace intubaceKrocan
-
Daegu Catholic University Medical CenterResearch Institute of Medical Science, Daegu Catholic UniversityDokončenoPneumotorax | Rakovina plicKorejská republika
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Afyonkarahisar...DokončenoPneumonie spojená s ventilátorem | Komplikace mechanického větrání | Ošetřovatelský kaz | Aspirace, dýcháníKrocan
-
Rizky Kusuma WardhaniNáborDěti | DysfagieIndonésie
-
Medical University of WarsawNalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering, Polish Academy...DokončenoPleurální výpotek | Exsudativní pleuritidaPolsko
-
Izmir Katip Celebi UniversityZatím nenabírámeDysfagie | Chrapot | Pooperační bolest v krku | Komplikace dýchacích cest | Závažnost kašleTurecko (Türkiye)
-
Makerere UniversityDokončeno