Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování změn tlaku v manžetě endotracheální trubice během laparoskopické bariatrické chirurgie

13. prosince 2024 aktualizováno: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Tato prospektivní observační kohortová studie byla navržena tak, aby zhodnotila vztah mezi tlaky v manžetě ETT a tlaky v dýchacích cestách u obézních pacientů podstupujících laparoskopickou bariatrickou operaci. Předpokládali jsme, že tlaky v manžetě ETT porostou v přímé souvislosti se zvýšením maximálního a středního tlaku v dýchacích cestách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Di̇yarbakir
      • Kayapinar, Di̇yarbakir, Krocan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

28

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Americké společnosti anesteziologů (ASA) rizikové indikátory I-III zvládnou podstoupit laparoskopickou bariatrickou operaci ve věku 18-70 let

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti s alergií na léky, chronickou bolestí, dlouhodobým užíváním opioidů, psychiatrickým onemocněním v anamnéze a potřebou urgentní operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ETT tlak manžety
Časové okno: 1-bezprostředně po intubaci; 2-po intraperitoneální insuflaci; 3-po podání polohy 4-po peritoneální exsuflaci
ETT tlak manžety
1-bezprostředně po intubaci; 2-po intraperitoneální insuflaci; 3-po podání polohy 4-po peritoneální exsuflaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkové tlaky v dýchacích cestách
Časové okno: 1-bezprostředně po intubaci; 2-po intraperitoneální insuflaci; 3-po podání polohy 4-po peritoneální exsuflaci
Špičkové tlaky v dýchacích cestách
1-bezprostředně po intubaci; 2-po intraperitoneální insuflaci; 3-po podání polohy 4-po peritoneální exsuflaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HTONER

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na manometr

Předplatit