- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06738875
Monitoramento de alterações na pressão do manguito do tubo endotraqueal durante cirurgia bariátrica laparoscópica
13 de dezembro de 2024 atualizado por: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Este estudo de coorte observacional prospectivo foi desenhado para avaliar a relação entre as pressões do manguito do TET e as pressões das vias aéreas em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica.
Nossa hipótese é que as pressões do manguito do TET aumentarão em relação direta com o aumento do pico e das pressões médias das vias aéreas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hülya Tosun Söner, doktor
- Número de telefone: +905352792102
- E-mail: hulyatosunsoner@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Di̇yarbakir
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Kayapinar, Di̇yarbakir, Peru
- Recrutamento
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Contato:
- E-mail: hulyatosunsoner@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
28
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indicadores de risco I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) conseguem se submeter à cirurgia bariátrica laparoscópica entre 18 e 70 anos
Critérios de exclusão:
- Pacientes com alergia a medicamentos, dor crônica, uso prolongado de opioides, histórico de doença psiquiátrica e necessidade de cirurgia de emergência foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão do manguito ETT
Prazo: 1-imediatamente após a intubação; 2-após insuflação intraperitoneal; 3-após a posição ser dada 4-após exsuflação peritoneal
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Pressão do manguito ETT
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1-imediatamente após a intubação; 2-após insuflação intraperitoneal; 3-após a posição ser dada 4-após exsuflação peritoneal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de pressão nas vias aéreas
Prazo: 1-imediatamente após a intubação; 2-após insuflação intraperitoneal; 3-após a posição ser dada 4-após exsuflação peritoneal
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Pico de pressão nas vias aéreas
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1-imediatamente após a intubação; 2-após insuflação intraperitoneal; 3-após a posição ser dada 4-após exsuflação peritoneal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HTONER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .