- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06738875
Controle van veranderingen in de manchetdruk van de endotracheale tube tijdens laparoscopische bariatrische chirurgie
13 december 2024 bijgewerkt door: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Deze prospectieve observationele cohortstudie was bedoeld om de relatie tussen ETT-manchetdruk en luchtwegdruk te beoordelen bij zwaarlijvige patiënten die laparoscopische bariatrische chirurgie ondergaan.
Onze hypothese was dat de ETT-manchetdruk zal stijgen in directe relatie met de toename van de piek- en gemiddelde luchtwegdruk.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hülya Tosun Söner, doktor
- Telefoonnummer: +905352792102
- E-mail: hulyatosunsoner@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Di̇yarbakir
-
Kayapinar, Di̇yarbakir, Kalkoen
- Werving
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
Contact:
- E-mail: hulyatosunsoner@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
28
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Risico-indicatoren van de American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III slagen erin laparoscopische bariatrische chirurgie te ondergaan tussen de leeftijd van 18-70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met geneesmiddelenallergieën, chronische pijn, langdurig opioïdengebruik, een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen en de noodzaak van een spoedoperatie werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ETT-manchetdruk
Tijdsspanne: 1-onmiddellijk na intubatie; 2-na intraperitoneale inblazing; 3-nadat de positie is gegeven. 4-na peritoneale exsufflatie
|
ETT-manchetdruk
|
1-onmiddellijk na intubatie; 2-na intraperitoneale inblazing; 3-nadat de positie is gegeven. 4-na peritoneale exsufflatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekluchtwegdruk
Tijdsspanne: 1-onmiddellijk na intubatie; 2-na intraperitoneale inblazing; 3-nadat de positie is gegeven. 4-na peritoneale exsufflatie
|
Piekluchtwegdruk
|
1-onmiddellijk na intubatie; 2-na intraperitoneale inblazing; 3-nadat de positie is gegeven. 4-na peritoneale exsufflatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HTONER
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .