- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06738875
Overvågning af ændringer i endotracheal tube cuff tryk under laparoskopisk bariatrisk kirurgi
13. december 2024 opdateret af: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse var designet til at vurdere forholdet mellem ETT-manchettryk og luftvejstryk hos overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi.
Vi antog, at ETT-manchettrykket vil stige i direkte sammenhæng med stigninger i peak- og middelluftvejstrykket.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hülya Tosun Söner, doktor
- Telefonnummer: +905352792102
- E-mail: hulyatosunsoner@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Di̇yarbakir
-
Kayapinar, Di̇yarbakir, Kalkun
- Rekruttering
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- E-mail: hulyatosunsoner@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
28
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoindikatorer I-III formår at gennemgå laparoskopisk fedmekirurgi i alderen 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lægemiddelallergi, kroniske smerter, langvarig opioidbrug, historie med psykiatrisk sygdom og behov for akut operation blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ETT manchet tryk
Tidsramme: 1-umiddelbart efter intubation; 2-efter intraperitoneal insufflation; 3-efter stillingen gives 4-efter peritoneal ekssufflation
|
ETT manchet tryk
|
1-umiddelbart efter intubation; 2-efter intraperitoneal insufflation; 3-efter stillingen gives 4-efter peritoneal ekssufflation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højeste luftvejstryk
Tidsramme: 1-umiddelbart efter intubation; 2-efter intraperitoneal insufflation; 3-efter stillingen gives 4-efter peritoneal ekssufflation
|
Højeste luftvejstryk
|
1-umiddelbart efter intubation; 2-efter intraperitoneal insufflation; 3-efter stillingen gives 4-efter peritoneal ekssufflation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HTONER
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Ethicon, Inc.AfsluttetBariatric - ærmegatrektomi Hæftelinjeforstærkning | Gynækologi - Vaginal manchet lukningItalien, Forenede Stater, Tyskland
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Concordia University, MontrealMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...RekrutteringBariatriske patienter, der gennemgår fedmekirurgi | Fedme og type 2-diabetes | Adipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric Surgery | FedtvævsbetændelseCanada
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater