- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06738875
Überwachung von Änderungen des Manschettendrucks des Endotrachealtubus während der laparoskopischen bariatrischen Chirurgie
13. Dezember 2024 aktualisiert von: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie wurde entwickelt, um den Zusammenhang zwischen ETT-Manschettendruck und Atemwegsdruck bei adipösen Patienten zu untersuchen, die sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unterziehen.
Wir stellten die Hypothese auf, dass der ETT-Manschettendruck in direktem Zusammenhang mit dem Anstieg des Spitzen- und Mitteldrucks in den Atemwegen ansteigt.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hülya Tosun Söner, doktor
- Telefonnummer: +905352792102
- E-Mail: hulyatosunsoner@hotmail.com
Studienorte
-
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Di̇yarbakir
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Kayapinar, Di̇yarbakir, Truthahn
- Rekrutierung
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Kontakt:
- E-Mail: hulyatosunsoner@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
28
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Risikoindikatoren I–III der American Society of Anaesthesiologists (ASA) schaffen es, sich im Alter zwischen 18 und 70 Jahren einer laparoskopischen bariatrischen Operation zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Arzneimittelallergien, chronischen Schmerzen, langfristigem Opioidkonsum, psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte und der Notwendigkeit einer Notoperation wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ETT-Manschettendruck
Zeitfenster: 1-unmittelbar nach der Intubation; 2-nach intraperitonealer Insufflation; 3 – nachdem die Position gegeben wurde 4 – nach der Exsufflation des Peritoneums
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ETT-Manschettendruck
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1-unmittelbar nach der Intubation; 2-nach intraperitonealer Insufflation; 3 – nachdem die Position gegeben wurde 4 – nach der Exsufflation des Peritoneums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzendruck in den Atemwegen
Zeitfenster: 1-unmittelbar nach der Intubation; 2-nach intraperitonealer Insufflation; 3 – nachdem die Position gegeben wurde 4 – nach der Exsufflation des Peritoneums
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Spitzendruck in den Atemwegen
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1-unmittelbar nach der Intubation; 2-nach intraperitonealer Insufflation; 3 – nachdem die Position gegeben wurde 4 – nach der Exsufflation des Peritoneums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HTONER
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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