- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06738875
Мониторинг изменений давления в манжетке эндотрахеальной трубки во время лапароскопической бариатрической хирургии
13 декабря 2024 г. обновлено: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Это проспективное наблюдательное когортное исследование было разработано для оценки взаимосвязи между давлением в манжетке ЭТТ и давлением в дыхательных путях у пациентов с ожирением, перенесших лапароскопическую бариатрическую операцию.
Мы предположили, что давление в манжете ЭТТ будет повышаться в прямой зависимости от увеличения пикового и среднего давления в дыхательных путях.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hülya Tosun Söner, doktor
- Номер телефона: +905352792102
- Электронная почта: hulyatosunsoner@hotmail.com
Места учебы
-
-
Di̇yarbakir
-
Kayapinar, Di̇yarbakir, Турция
- Рекрутинг
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Электронная почта: hulyatosunsoner@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
28
Описание
Критерии включения:
- При показателях риска I-III Американского общества анестезиологов (ASA) удается пройти лапароскопическую бариатрическую операцию в возрасте 18-70 лет.
Критерии исключения:
- Из исследования были исключены пациенты с лекарственной аллергией, хронической болью, длительным употреблением опиоидов, психическими заболеваниями в анамнезе и необходимостью экстренного хирургического вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление в манжетке ЭТТ
Временное ограничение: 1 — сразу после интубации; 2 — после внутрибрюшинной инсуффляции; 3-после придания положения 4-после перитонеальной экссуффляции
|
Давление в манжетке ЭТТ
|
1 — сразу после интубации; 2 — после внутрибрюшинной инсуффляции; 3-после придания положения 4-после перитонеальной экссуффляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: 1 — сразу после интубации; 2 — после внутрибрюшинной инсуффляции; 3-после придания положения 4-после перитонеальной экссуффляции
|
Пиковое давление в дыхательных путях
|
1 — сразу после интубации; 2 — после внутрибрюшинной инсуффляции; 3-после придания положения 4-после перитонеальной экссуффляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HTONER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .