En fase Ib-studie av JMKX000197-injeksjon ved behandling av ondartet pleuraeffusjon

Inkluderingskriterier:

1. Deltakeren ble frivillig med i studien, signerte et informert samtykkeskjema og hadde god etterlevelse.
2. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år, uavhengig av kjønn.
3. Deltakere med avanserte solide svulster diagnostisert ved histopatologi eller cytopatologi.
4. Ondartet pleural effusjon bekreftet av histopatologi eller cytopatologi eller klinisk diagnostisert som moderat eller høyere og krever drenering.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus: 0 til 2.
6. Forventet levetid på minst 3 måneder.
7. Tilstrekkelig organfunksjon.
8. Kvinnelige deltakere i fertil alder bør godta å bruke prevensjon for å forhindre graviditet inntil 6 måneder etter seponering av JMKX000197. Resultatet av serumgraviditetstesten skal være negativ 7 dager før påmelding og må være en ikke-ammende deltaker. Mannlige deltakere må godta å bruke effektiv prevensjon under studien og i 6 måneder etter seponering av JMKX000197.

Ekskluderingskriterier:

1. Bilateral pleural effusjon eller samtidig peritoneal effusjon, eller samtidig perikardiell effusjon.
2. Pleural effusjon er enten innkapslet eller alvorlig separert; Eller slå sammen med chylothorax; Eller kombinert med smittsom pleural effusjon.
3. Har brukt interferon genstimulerende faktor (STING) agonister for pleural perfusjon.
4. Kjente allergier mot studiemedisinen eller dets hjelpestoffkomponenter.
5. Har deltatt i andre kliniske studier innen 28 dager før randomisering.
6. Større operasjon innen 28 dager før randomisering.
7. Metastatisk sykdom i sentralnervesystemet, leptomeningeal sykdom eller ledningskompresjon.
8. Klinisk ustabile eller ukontrollerte samtidige kardiovaskulære, lunge-, lever-, nyre- eller anfallssykdommer.
9. Ukontrollerbare systemiske infeksjoner (virus, bakterier, sopp), inkludert men ikke begrenset til positiv HBsAg og HBV DNA, positiv HCV RNA, positiv HIV antistofftest eller kombinerte infeksjoner innen de første 28 dagene etter randomisering og krever systemisk anti-infeksjonsbehandling.
10. Har en historie med organtransplantasjon.
11. Enhver ytterligere tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, deltakeren ikke er egnet i denne studien.