Исследование фазы Ib инъекции JMKX000197 при лечении злокачественного плеврального выпота

Критерии включения:

1. Участник добровольно присоединился к исследованию, подписал форму информированного согласия и продемонстрировал хорошее соблюдение требований.
2. Возраст ≥ 18 лет и ≤ 75 лет, независимо от пола.
3. Участники с распространенными солидными опухолями, диагностированными с помощью гистопатологии или цитопатологии.
4. Злокачественный плевральный выпот, подтвержденный гистопатологией или цитопатологией или клинически диагностированный как умеренный или выше и требующий дренирования.
5. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG): от 0 до 2.
6. Продолжительность жизни не менее 3 месяцев.
7. Адекватная функция органа.
8. Женщины-участницы детородного возраста должны согласиться использовать контрацепцию для предотвращения беременности в течение 6 месяцев после прекращения приема JMKX000197. Результат сывороточного теста на беременность должен быть отрицательным за 7 дней до включения в исследование, и участница должна быть некормящей. Участники мужского пола должны согласиться использовать эффективные методы контрацепции во время исследования и в течение 6 месяцев после прекращения приема JMKX000197.

Критерии исключения:

1. Двусторонний плевральный выпот, одновременный перитонеальный выпот или одновременный перикардиальный выпот.
2. Плевральный выпот либо инкапсулирован, либо сильно отделен; Или сливаться с хилотораксом; Или сочетается с инфекционным плевральным выпотом.
3. Использовали агонисты фактора, стимулирующего ген интерферона (STING), для плевральной перфузии.
4. Известная аллергия на исследуемый препарат или его вспомогательные компоненты.
5. Принимали участие в других клинических исследованиях в течение 28 дней до рандомизации.
6. Крупное хирургическое вмешательство в течение 28 дней до рандомизации.
7. Метастатическое заболевание центральной нервной системы, лептоменингеальное заболевание или сдавление спинного мозга.
8. Клинически нестабильные или неконтролируемые сопутствующие сердечно-сосудистые, легочные, печеночные, почечные или судорожные заболевания.
9. Неконтролируемые системные инфекции (вирусы, бактерии, грибки), включая, помимо прочего, положительные HBsAg и ДНК HBV, положительные результаты РНК ВГС, положительные результаты теста на антитела к ВИЧ или комбинированные инфекции в течение первых 28 дней после рандомизации и требуют системного противоинфекционного лечения.
10. Иметь историю трансплантации органов.
11. Любые дополнительные условия, которые, по мнению исследователя, не подходят участнику для настоящего исследования.