SKB445 for injeksjon i faste svulster

Inkluderingskriterier:

1. På tidspunktet for signering av ICF: alder mellom 18-75 år, mann eller kvinne.
2. Personer med histologisk eller cytologisk bekreftet lokalt avanserte eller metastatiske faste svulster som har mislyktes/er intolerante/ikke kvalifiserte til eller ikke har standardbehandling, og har minst en målbar evalueringskriterier av lesjonsmøte i faste svulster (RECIST V1.1).
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score fra 0 til 1.
4. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
5. Personer med tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon bekreftet av laboratorieresultater
6. Personer med fødselspotensial (mann eller kvinne) må bruke effektiv medisinsk prevensjon under studien
7. Evne til å forstå og vilje til å signere ICF, og vil være i stand til å overholde de protokollspesifiserte besøkene og relevante prosedyrer.

Eksklusjonskriterier:

1. Har fått anti-tumorbehandling, inkludert cellegift, målrettet terapi, tumorimmunoterapi og tradisjonelle kinesiske medisiner med anti-tumorindikasjoner, innen 4 uker før den første dosen eller innen 5 halveringstid av kjente medisiner (avhengig av hva som er kortere).
2. Har hatt større operasjoner innen 4 uker før den første dosen.
3. Har kjent historie om allergi mot enhver komponent i SKB445 eller SKB445.
4. Har en kjent tidligere eller samtidig andre maligniteter innen 3 år før første dose.
5. Tilstedeværelse av aktivt sentralnervesystem (CNS) metastaser.
6. Har ukontrollert eller alvorlig hjerte- og karsykdommer.
7. Har ukontrollerte systemiske sykdommer.
8. Har humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon; har noen aktiv viral hepatitt.
9. Personer med en kjent historie med psykiatrisk sykdom eller narkotikamisbruk som vil utelukke emnet fra å overholde studien.
10. Har tidligere autolog/allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon eller fast organtransplantasjon.
11. Har andre tilstander som medisinsk historie, behandling og laboratorieavvik som kan forvirre studieresultatene, forstyrre motivets etterlevelse, eller svekke motivets interesser, som vurdert av etterforskeren eller sponsoren.