SKB445 voor injectie bij solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Op het moment van ondertekenen van de ICF: leeftijd tussen 18-75 jaar, mannelijk of vrouwelijk.
2. Proefpersonen met histologisch of cytologisch bevestigd lokaal gevorderde of metastatische vaste tumoren die zijn gefaald/intolerant/niet in aanmerking komen voor of geen standaardtherapie hebben, en hebben ten minste één meetbare laesie -vergadering -evaluatiecriteria bij vaste tumoren (RECIST v1.1).
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score van 0 tot 1.
4. Verwachte overleving ≥ 3 maanden.
5. Proefpersonen met voldoende orgaan- en beenmergfunctie bevestigd door laboratoriumresultaten
6. Onderwerpen van het vruchtbaar potentieel (mannelijk of vrouwelijk) moeten tijdens de studie effectieve medische anticonceptie gebruiken
7. Mogelijkheid om ICF te begrijpen en de bereidheid te ondertekenen, en zal kunnen voldoen aan de protocol-gespecificeerde bezoeken en relevante procedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft anti-tumortherapie ontvangen, waaronder chemotherapie, gerichte therapie, tumor-immunotherapie en traditionele Chinese medicinale producten met anti-tumorindicaties, binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis of binnen 5 halfwaardetijd van bekende medicijnen (wat korter is).
2. Heeft een grote operatie ondergaan binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis.
3. Heeft de geschiedenis van allergie gekend voor elk onderdeel van SKB445 of SKB445.
4. Heeft een bekende eerdere of gelijktijdige andere maligniteiten binnen 3 jaar voorafgaand aan de eerste dosis.
5. Aanwezigheid van actief centraal zenuwstelsel (CNS) metastasen.
6. Heeft ongecontroleerde of ernstige hart- en vaatziekten.
7. Heeft ongecontroleerde systemische ziekten.
8. Heeft de infectie van het menselijk immunodeficiëntievirus (HIV); Heeft actieve virale hepatitis.
9. Proefpersonen met een bekende geschiedenis van psychiatrische ziekte of drugsmisbruik die het onderwerp zouden uitsluiten van het naleven van de studie.
10. Heeft eerdere autologe/allogene hematopoietische stamceltransplantatie of vaste orgaantransplantatie.
11. Heeft andere aandoeningen zoals medische geschiedenis, behandeling en laboratoriumafwijkingen die de onderzoeksresultaten kunnen verwarren, de naleving van de subject kunnen verstoren of de belangen van het onderwerp kunnen beïnvloeden, zoals beoordeeld door de onderzoeker of de sponsor.