SKB445 para injeção em tumores sólidos

Critérios de inclusão:

1. No momento da assinatura da ICF: idade entre 18 e 75 anos, masculino ou feminino.
2. Indivíduos com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos confirmados ou citologicamente confirmados que falharam/são intolerantes/inelegíveis para ou não têm terapia padrão e têm pelo menos um critério mensurável de avaliação da resposta da lesão em tumores sólidos (RECIST v1.1).
3. Pontuação do Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) de 0 a 1.
4. Sobrevivência esperada ≥ 3 meses.
5. Indivíduos com função adequada de órgão e medula óssea confirmada por resultados de laboratório
6. Os sujeitos do potencial de gravidez (masculino ou feminino) devem usar contracepção médica eficaz durante o estudo
7. Capacidade de entender e vontade de assinar a ICF e poderá cumprir as visitas especificadas pelo protocolo e os procedimentos relevantes.

Critérios de exclusão:

1. Recebeu terapia antitumoral, incluindo quimioterapia, terapia direcionada, imunoterapia tumoral e medicamentos tradicionais chineses com indicações antitumorais, dentro de 4 semanas antes da primeira dose ou dentro de 5 meias-vidas de medicamentos conhecidos (o que for mais curto).
2. Teve uma grande cirurgia dentro de 4 semanas antes da primeira dose.
3. Conhece a história da alergia a qualquer componente do SKB445 ou SKB445.
4. Tem uma malignidades conhecidas ou simultâneas anteriores ou simultâneas dentro de 3 anos antes da primeira dose.
5. Presença de metástases do sistema nervoso central ativo (SNC).
6. Tem doenças cardiovasculares não controladas ou graves.
7. Tem doenças sistêmicas descontroladas.
8. Tem infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV); Tem alguma hepatite viral ativa.
9. Indivíduos com uma história conhecida de doenças psiquiátricas ou abuso de drogas que impediriam o sujeito de cumprir o estudo.
10. Possui transplante de células -tronco hematopoiéticas autólogas/alogênicas anteriores ou transplante de órgãos sólidos.
11. Possui outras condições, como histórico médico, tratamento e anormalidades laboratoriais que podem confundir os resultados do estudo, interferir na conformidade do sujeito ou prejudicar os interesses do sujeito, conforme avaliado pelo investigador ou pelo patrocinador.