SKB445 zur Injektion bei festen Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des ICF: Alter zwischen 18 und 75 Jahren, männlich oder weiblich.
2. Probanden mit histologisch oder zytologisch bestätigten lokal fortgeschrittenen oder metastasierten festen Tumoren, die versagt haben/intolerant/nicht zugelassen sind, haben eine Standard -Therapie und haben mindestens eine messbare Reaktionsbewertungskriterien für Läsionsbesprechungen bei festen Tumoren (Recist V1.1).
3. ECOG -Punktzahl (Eastern Cooperative Oncology Group) von 0 bis 1.
4. Erwartetes Überleben ≥ 3 Monate.
5. Probanden mit ausreichender Organ- und Knochenmarkfunktion, die durch Laborergebnisse bestätigt wurden
6. Probanden des gebärfähigen Potenzials (männlich oder weiblich) müssen während der Studie eine wirksame medizinische Verhütung anwenden
7. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, ICF zu signieren, und die Protokollbesuche und relevanten Verfahren einhalten können.

Ausschlusskriterien:

1. Hat eine Antitumor-Therapie erhalten, einschließlich Chemotherapie, gezielter Therapie, Tumorimmuntherapie und traditioneller chinesischer medizinischer Produkte mit Antitumorindikationen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten bekannter Arzneimittel (je nachdem, was auch immer kürzer ist).
2. Hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis eine größere Operation durchgeführt.
3. Hat die Geschichte der Allergie mit einer Komponente von SKB445 oder SKB445 gekannt.
4. Hat eine frühere oder gleichzeitige andere Malignitäten innerhalb von 3 Jahren vor der ersten Dosis bekannt.
5. Vorhandensein von Metastasen des aktiven Zentralnervensystems (ZNS).
6. Hat unkontrollierte oder schwere Herz -Kreislauf -Erkrankungen.
7. Hat unkontrollierte systemische Krankheiten.
8. Hat eine Infektion des menschlichen Immundefizienzvirus (HIV); hat eine aktive virale Hepatitis.
9. Probanden mit einer bekannten Vorgeschichte psychiatrischer Krankheiten oder Drogenmissbrauch, die das Thema der Einhaltung der Studie ausschließen würden.
10. Hat eine frühere autologe/allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation oder feste Organtransplantation.
11. Haben andere Erkrankungen wie Anamnese, Behandlung und Laboranomalien, die die Studienergebnisse verwechseln, die Einhaltung des Subjekts beeinträchtigen oder die vom Forscher oder Sponsor bewerteten Interessen des Subjekts beeinträchtigen.